GMP ISO Class 100000 의료기기 클린룸

의료기기 클린룸은 빠르게 발전하여 제품 품질 향상에 중요한 역할을 하고 있습니다. 제품 품질은 최종적으로 검증되는 것이 아니라 엄격한 공정 관리를 통해 생산됩니다. 환경 관리는 생산 공정 관리의 핵심 요소입니다. 클린룸 모니터링을 제대로 수행하는 것은 제품 품질에 매우 중요합니다. 현재 의료기기 제조업체에서는 클린룸 모니터링을 시행하는 것이 일반적이지 않으며, 기업들은 그 중요성에 대한 인식이 부족합니다. 현행 기준을 올바르게 이해하고 이행하는 방법, 클린룸에 대한 보다 과학적이고 합리적인 평가를 수행하는 방법, 그리고 클린룸 운영 및 유지 관리를 위한 합리적인 시험 지표를 제시하는 방법은 기업과 모니터링 및 감독 담당자 모두에게 공통적인 관심사입니다.