GMP ISO 100000급 의료기기 클린룸

의료기기 클린룸은 제품 품질 향상에 중요한 역할을 하며 빠르게 발전해 왔습니다. 제품 품질은 최종 검사에서 결정되는 것이 아니라 엄격한 공정 관리를 통해 만들어집니다. 환경 관리는 생산 공정 관리의 핵심 요소이며, 클린룸 모니터링을 제대로 수행하는 것은 제품 품질에 매우 중요합니다. 그러나 현재 의료기기 제조업체들 사이에서 클린룸 모니터링을 시행하는 것은 보편화되지 않았으며, 기업들은 그 중요성에 대한 인식이 부족합니다. 현행 표준을 올바르게 이해하고 적용하는 방법, 클린룸을 보다 과학적이고 합리적으로 평가하는 방법, 그리고 클린룸 운영 및 유지 관리를 위한 합리적인 시험 지표를 제시하는 방법은 기업과 모니터링 및 감독 담당자들이 공통적으로 고민하는 문제입니다.