ISO 7 GMP 제약 청소실
제품 설명
제약 청소실은 주로 연고, 고체, 시럽, 주입 세트 등으로 사용됩니다. GMP 및 ISO 14644 표준은 일반적 으로이 분야에서 고려됩니다. 목표는 과학적이고 엄격한 멸균 청소실 환경, 공정, 운영 및 관리 시스템을 구축하고 고품질 및 위생적 약물 제품을 제조하기 위해 가능한 모든 잠재적 인 생물학적 활동, 먼지 입자 및 교차 오염을 극도로 제거하는 것입니다. 환경 제어의 핵심 지점에 중점을두고 새로 에너지 절약 기술을 선호하는 옵션으로 사용해야합니다. 최종적으로 확인되고 자격을 갖춘 경우, 생산을 시작하기 전에 먼저 지역 식품의 약국의 승인을 받아야합니다. GMP 제약 클린 룸 엔지니어링 솔루션 및 오염 제어 기술은 GMP의 성공적인 구현을 보장하는 주요 수단 중 하나입니다. 전문 청정실 턴키 솔루션 제공 업체로서, 초기 계획에서 인사 흐름 및 재료 흐름 솔루션, 청정 실 방 구조 시스템, 깨끗한 룸 HVAC 시스템, 깨끗한 실내 전기 시스템, 깨끗한 객실 모니터링 시스템과 같은 최종 운영에 이르기까지 GMP 원 스톱 서비스를 제공 할 수 있습니다. , 프로세스 파이프 라인 시스템 및 기타 전체 설치 지원 서비스 등. GMP, Fed 209D, ISO14644 및 EN1822 국제 표준을 준수하는 환경 솔루션을 제공하고 적용 할 수 있습니다. 에너지 절약 기술.
기술 데이터 시트
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ISO 클래스 | 최대 입자/m3 |
부동 박테리아 CFU/M3 |
박테리아 증착 (Ø900mm) CFU/4H | 표면 미생물 | ||||
| 정적 상태 | 동적 상태 | 터치 (Ø55mm) CFU/접시 | 5 손가락 장갑 CFU/장갑 | |||||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | ＜ 1 | ＜ 1 | ＜ 1 | ＜ 1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
제품 세부 사항
구조 부분
• 객실 벽과 천장 패널을 청소하십시오
• 객실 문과 창문을 깨끗하게하십시오
• ROM 프로필과 행거를 청소하십시오
• 에폭시 바닥
HVAC 부분
• 공기 취급 장치
• 공기 흡입구를 공급하고 공기 콘센트를 반환합니다
• 공기 덕트
• 단열재
전기 부분
• 깨끗한 방광
• 스위치 및 소켓
• 전선 및 케이블
• 전력 분배 상자
제어 부분
• 공기 청결
• 온도 및 상대 습도
• 공기 흐름
• 차등 압력
턴키 솔루션
계획 및 디자인
전문적인 조언을 제공 할 수 있습니다
최고의 엔지니어링 솔루션.
생산 및 배송
우리는 최고 품질의 제품을 제공 할 수 있습니다
배달 전의 전체 검사를 수행하십시오.
설치 및 시운전
해외 팀을 제공 할 수 있습니다
성공적인 운영을 위해.
검증 및 교육
우리는 테스트 도구를 제공 할 수 있습니다
검증 된 표준을 달성하십시오.
우리에 대해
• R & D, 설계, 제조 및 판매와 통합 된 20 년 이상의 경험;
• 60 개 이상의 국가에서 200 명 이상의 고객이 축적되었습니다.
• ISO 9001 및 ISO 14001 관리 시스템에 의해 승인되었습니다.
• 클린 룸 프로젝트 턴키 솔루션 제공 업체;
• 초기 설계에서 최종 작동까지의 원 스톱 서비스;
• 제약, 실험실, 전자, 병원, 식품, 의료 기기 등과 같은 6 개의 주요 분야.
• 클린 룸 제품 제조업체 및 공급 업체;
• 많은 특허와 CE 및 CQC 인증서를 얻었습니다.
• 깨끗한 실내 패널, 깨끗한 룸 도어, HEPA 필터, FFU, 패스 박스, 에어 샤워, 깨끗한 벤치, 계량 부스 등과 같은 8 개의 주요 제품
생산 시설
제품 디스플레이
FAQ
Q:깨끗한 방 프로젝트는 얼마나 걸리나요?
A:일반적으로 초기 설계에서 성공적인 운영 등까지 반년입니다. 프로젝트 영역, 작업 범위 등에 따라 다릅니다.
Q:깨끗한 방 디자인 도면에 포함 된 것은 무엇입니까?
A:우리는 일반적으로 설계 도면을 구조 부품, HVAC 부품, 전기 부품 및 제어 부품과 같은 4 개의 부분으로 나눕니다.
Q:깨끗한 방 건설을하기 위해 중국어 노동을 해외 사이트로 정리할 수 있습니까?
에이:예, 우리는 그것을 준비하고 비자 신청을 통과하기 위해 최선을 다할 것입니다.
Q: 깨끗한 방 재료와 장비가 얼마나 오래 준비 될 수 있습니까?
A:보통 1 개월 이며이 깨끗한 방 프로젝트에서 AHU를 구매하면 45 일이됩니다.
