ISO 7 GMP 제약 클린룸
제품 설명
제약 클린룸은 주로 연고, 고형제, 시럽, 수액 세트 등의 의약품 제조에 사용됩니다. 이 분야에서는 일반적으로 GMP 및 ISO 14644 표준이 적용됩니다. 목표는 과학적이고 엄격한 무균 클린룸 환경, 공정, 운영 및 관리 시스템을 구축하여 모든 가능한 생물학적 활성, 분진 및 교차 오염을 극도로 제거함으로써 고품질의 위생적인 의약품을 생산하는 것입니다. 환경 제어를 핵심으로 삼고 새로운 에너지 절약 기술을 우선적으로 활용해야 합니다. 최종적으로 검증 및 승인을 받은 후에는 생산에 들어가기 전에 해당 지역 식품의약품안전처의 승인을 받아야 합니다. GMP 제약 클린룸 엔지니어링 솔루션 및 오염 제어 기술은 GMP의 성공적인 구현을 보장하는 주요 수단 중 하나입니다. 당사는 전문적인 클린룸 턴키 솔루션 제공업체로서, 초기 계획부터 최종 운영까지 GMP 원스톱 서비스를 제공합니다. 인력 및 자재 흐름 솔루션, 클린룸 구조 시스템, 클린룸 HVAC 시스템, 클린룸 전기 시스템, 클린룸 모니터링 시스템, 공정 파이프라인 시스템 및 기타 설치 지원 서비스 등을 포함합니다. 또한 GMP, Fed 209D, ISO14644 및 EN1822 국제 표준을 준수하고 에너지 절약 기술을 적용한 환경 솔루션을 제공합니다.
기술 데이터 시트
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ISO 등급 | 최대 입자 수/m³ |
부유 박테리아 cfu/m3 |
세균 침착량 (ø900mm)cfu/4시간 | 표면 미생물 | ||||
| 정적 상태 | 동적 상태 | 터치(ø55mm) cfu/접시 | 5핑거 글러브 cfu/글러브 | |||||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | ＜1 | ＜1 | ＜1 | ＜1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
제품 상세 정보
구조 부분
•클린룸 벽 및 천장 패널
•객실 문과 창문을 청소하세요
•깔끔한 프로필과 행거
•에폭시 바닥
HVAC 부품
•공기 조절 장치
•공급 공기 흡입구 및 환기 공기 배출구
•공기 덕트
•절연재
전기 부품
•클린룸 라이트
•스위치 및 소켓
•전선 및 케이블
•전력 분배함
제어 부품
•공기 청결도
•온도 및 상대습도
•공기 흐름
•차압
턴키 솔루션
기획 및 설계
저희는 전문적인 조언을 제공해 드릴 수 있습니다.
그리고 최고의 엔지니어링 솔루션입니다.
생산 및 배송
저희는 최고 품질의 제품을 제공할 수 있습니다.
그리고 배송 전에 전체 검사를 실시합니다.
설치 및 시운전
해외 팀을 제공할 수 있습니다.
성공적인 작동을 보장하기 위해.
검증 및 훈련
저희는 테스트 장비를 제공할 수 있습니다.
검증된 표준을 달성합니다.
회사 소개
•연구 개발, 설계, 제조 및 판매를 통합적으로 아우르는 20년 이상의 경력;
•60개국 이상에서 200명 이상의 고객을 확보했습니다.
• ISO 9001 및 ISO 14001 경영 시스템 인증을 획득했습니다.
•클린룸 프로젝트 턴키 솔루션 제공업체;
•초기 설계부터 최종 운영까지 원스톱 서비스 제공;
•제약, 실험실, 전자, 병원, 식품, 의료기기 등 6대 주요 분야
•클린룸 제품 제조업체 및 공급업체;
• 다수의 특허와 CE 및 CQC 인증서를 획득했습니다.
•클린룸 패널, 클린룸 도어, 헤파 필터, FFU, 패스 박스, 에어 샤워, 클린 벤치, 계량 부스 등 8가지 주요 제품.
생산 시설
제품 전시
자주 묻는 질문
Q:클린룸 프로젝트는 얼마나 걸릴까요?
A:일반적으로 초기 설계부터 성공적인 운영까지 반년 정도 소요됩니다. 프로젝트 분야, 작업 범위 등에 따라 달라질 수도 있습니다.
Q:클린룸 설계 도면에는 무엇이 포함되어 있습니까?
A:일반적으로 설계 도면은 구조 부분, 냉난방 공조 부분, 전기 부분, 제어 부분의 네 부분으로 나뉩니다.
Q:해외 현장에 클린룸 건설 작업을 위해 중국인 노동자들을 파견해 주실 수 있나요?
에이:네, 저희가 준비해 드리겠습니다. 비자 신청이 통과될 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
Q: 클린룸 자재 및 장비는 얼마나 빨리 준비될 수 있습니까?
A:일반적으로는 1개월이지만, 이번 클린룸 프로젝트에서 AHU를 구매할 경우 45일이 소요될 것입니다.
