1. HEPA 필터 소개
아시다시피 제약 산업은 위생과 안전에 대한 요구 사항이 매우 높습니다. 공장에 먼지가 있으면 오염, 건강 피해, 폭발 위험이 발생합니다. 따라서 헤파 필터 사용은 필수적입니다. 헤파 필터 사용 기준, 교체 시기, 교체 기준 및 적응증은 무엇입니까? 청결 요건이 높은 제약 작업장은 헤파 필터를 어떻게 선택해야 할까요? 제약 산업에서 헤파 필터는 생산 공간의 공기 처리 및 여과에 사용되는 최종 필터입니다. 무균 생산에는 헤파 필터 사용이 의무화되어 있으며, 고형 및 반고형 제형 생산에도 헤파 필터가 사용됩니다. 제약 클린룸은 다른 산업용 클린룸과 다릅니다. 무균 생산 시에는 공기 중 부유 입자뿐만 아니라 미생물의 수도 제어해야 합니다. 따라서 제약 공장의 공조 시스템에는 관련 규정의 범위 내에서 살균, 멸균, 소독 등의 미생물 제어 시스템이 갖춰져 있습니다. 공기 필터는 다공성 필터 소재를 사용하여 기류에서 먼지를 포집하고, 공기를 정화하며, 먼지가 많은 공기를 정화하여 실내로 보내 실내 공기를 청정하게 유지합니다. 요구 조건이 높은 제약 작업장의 경우, 일반적으로 겔 씰 헤파 필터가 여과에 사용됩니다. 겔 씰 헤파 필터는 주로 0.3μm 미만의 입자를 포집하는 데 사용됩니다. 겔 씰 헤파 필터는 밀봉성이 우수하고 여과 효율이 높으며, 흐름 저항이 낮아 장기간 사용 시 소모품 비용을 절감할 수 있어 제약 회사의 청정 작업장에 깨끗한 공기를 제공합니다. 헤파 필터는 일반적으로 출고 전에 누출 테스트를 거치지만, 비전문가는 취급 및 설치 시 더욱 주의를 기울여야 합니다. 부적절한 설치로 인해 오염 물질이 프레임에서 클린룸으로 누출되는 경우가 있으므로, 일반적으로 설치 후 누출 감지 테스트를 수행하여 필터 소재 손상 여부, 박스 누출 여부, 필터 설치 여부 등을 확인합니다. 또한, 필터의 여과 효율이 생산 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 사용 후에도 정기적인 검사를 실시해야 합니다. 일반적으로 사용되는 공정으로는 미니 플리트 헤파 필터, 딥 플리트 헤파 필터, 겔 씰 헤파 필터 등이 있으며, 이러한 필터는 공기 여과 및 유동을 통해 공기 중 먼지 입자를 걸러냄으로써 청정 효과를 달성합니다. 필터의 부하(층)와 상류 및 하류 압력차 또한 중요합니다. 필터의 상류 및 하류 압력차가 증가하면 필요한 공기 교환 횟수를 유지하기 위해 급기 및 배기 시스템의 에너지 요구량이 증가합니다. 이러한 필터의 상류 및 하류 압력차는 환기 시스템의 성능 한계를 높일 수 있습니다.
2. 교체 기준
정화용 에어컨 유닛의 끝에 설치된 HEPA 필터이든 HEPA 박스에 설치된 HEPA 필터이든, 이러한 필터는 교체를 위한 기준으로 정확한 작동 시간 기록과 청결도 및 공기량을 가져야 합니다.예를 들어, 정상적인 사용에서 HEPA 필터의 수명은 1년 이상일 수 있습니다.전면 보호가 양호하면 HEPA 필터의 수명은 아무 문제 없이 2년 이상일 수 있습니다.물론 이는 HEPA 필터의 품질에 따라 다르며, 심지어 더 길어질 수도 있습니다.에어샤워의 HEPA 필터와 같이 정화 장비에 설치된 HEPA 필터는 전면 1차 필터가 잘 보호되면 2년 이상의 수명을 가질 수 있습니다.클린 벤치의 HEPA 필터와 같이 정화 작업대의 압력 차등 게이지를 통해 HEPA 필터를 교체할 수 있습니다.클린 셰드의 HEPA 필터는 HEPA 공기 필터의 감지 공기 속도를 통해 공기 필터를 교체하기 가장 좋은 시기를 결정할 수 있습니다. FFU 팬 필터 유닛에 HEPA 공기 필터가 있는 경우, PLC 제어 시스템 또는 차압 게이지의 지시에 따라 HEPA 필터를 교체합니다. 청정 작업장 설계 사양에 명시된 제약 공장의 HEPA 필터 교체 조건은 다음과 같습니다. 공기 흐름 속도를 최소 한도(일반적으로 0.35m/s 미만)로 낮추고, 저항을 초기 저항값의 2배로 높이며, 일반적으로 기업에서 1.5배로 설정합니다. 수리 불가능한 누출이 있는 경우, 수리 지점은 3개 지점을 초과해서는 안 되며, 전체 수리 면적은 3%를 초과해서는 안 되며, 단일 지점의 수리 면적은 2cm*2cm를 초과해서는 안 됩니다. 당사의 숙련된 공기 필터 설치 전문가들이 귀중한 경험을 정리하여 제약 공장의 HEPA 필터를 소개하고, 공기 필터 교체 시기를 더욱 정확하게 파악하는 데 도움을 드리고자 합니다. 차압 게이지가 공조 장치에서 공기 필터 저항이 초기 저항의 2~3배에 도달하는 것을 나타내면 공기 필터를 유지 관리하거나 교체해야 합니다. 차압계가 없는 경우 다음의 간단한 두 부분으로 구성된 형식을 사용하여 교체 여부를 결정할 수 있습니다. 공기 필터의 상하 바람 측에 있는 필터 재질의 색상을 관찰합니다. 공기 배출구 측의 필터 재질 색상이 검은색으로 변하기 시작하면 교체할 준비를 해야 합니다. 공기 필터의 공기 배출구 측에 있는 필터 재질을 손으로 만집니다. 손에 먼지가 많으면 교체할 준비를 해야 합니다. 공기 필터의 교체 상태를 여러 번 기록하고 가장 좋은 교체 주기를 요약합니다. HEPA 공기 필터가 최종 저항에 도달하기 전에 클린룸과 인접실 사이의 압력 차이가 크게 떨어지면 1차 및 2차 필터의 저항이 너무 클 수 있으므로 교체할 준비를 해야 합니다. 클린룸의 청정도가 설계 요구 사항을 충족하지 못하거나 음압이 발생하고 1차 및 2차 효율 공기 필터가 교체 시기에 도달하지 않은 경우 HEPA 필터의 저항이 너무 클 수 있으므로 교체할 준비를 해야 합니다.
3. 서비스 수명
일반적인 사용에서 제약 공장의 HEPA 필터는 1~2년에 한 번씩 교체합니다(지역별 상대적인 공기 질에 따라 다름). 이 데이터는 매우 다릅니다. 경험 데이터는 클린룸의 작동 검증 후 특정 프로젝트에서만 찾을 수 있으며, 클린룸에 적합한 경험 데이터는 클린룸 에어샤워에 대해서만 제공할 수 있습니다. HEPA 필터의 수명에 영향을 미치는 요인: (1). 외부 요인: 외부 환경. 클린룸 외부에 큰 도로나 길가가 있는 경우 먼지가 많아 HEPA 필터 사용에 직접적인 영향을 미치고 수명이 크게 단축됩니다. (따라서 위치 선택이 매우 중요합니다) (2). 환기 덕트의 전단과 중단에는 일반적으로 환기 덕트의 전단과 중단에 1차 및 중형 필터가 장착됩니다. 목적은 HEPA 필터를 더 잘 보호하고 활용하고, 교체 횟수를 줄이고, 지출 비용을 줄이는 것입니다. 전단 여과를 제대로 처리하지 않으면 HEPA 필터의 수명도 단축됩니다. 1차 및 중간 필터를 직접 제거하면 헤파 필터의 수명이 크게 단축됩니다. 내부 요인: 알다시피, 헤파 필터의 유효 여과 면적, 즉 먼지 포집 용량은 헤파 필터 사용에 직접적인 영향을 미칩니다. 헤파 필터의 사용은 유효 여과 면적에 반비례합니다. 유효 면적이 클수록 저항이 작아지고 수명이 길어집니다. 헤파 필터를 선택할 때 유효 여과 면적과 저항에 더욱 주의를 기울이는 것이 좋습니다. 헤파 필터의 편차는 불가피합니다. 교체 여부는 현장 샘플링 및 테스트를 거쳐야 합니다. 교체 기준에 도달하면 점검 및 교체해야 합니다. 따라서 필터 수명의 경험적 가치를 적용 범위에서 임의로 확장할 수 없습니다. 시스템 설계가 불합리하거나, 신선 공기 처리가 제대로 이루어지지 않거나, 클린룸 에어샤워 먼지 관리 계획이 비과학적이라면 제약 공장의 헤파 필터 수명이 확실히 짧아질 것이며, 심지어 1년 이내에 교체해야 하는 경우도 있습니다. 관련 시험: (1) 압력차 모니터링: 필터 전후의 압력차가 설정값에 도달하면 일반적으로 교체가 필요함을 나타냅니다. (2) 사용 수명: 필터의 정격 사용 수명을 참조하지만 실제 조건과 결합하여 판단합니다. (3) 청정도 변화: 작업장의 공기 청정도가 크게 떨어지면 필터 성능이 저하되었을 수 있으므로 교체를 고려해야 합니다. (4) 경험 판단: 이전 사용 경험과 필터 상태 관찰을 기반으로 종합적으로 판단합니다. (5) 매체의 물리적 손상, 변색 반점 또는 얼룩, 개스킷 틈새 및 프레임과 스크린의 변색 또는 부식을 확인합니다. (6) 필터 무결성 테스트, 먼지 입자 카운터로 누출 테스트를 수행하고 필요에 따라 결과를 기록합니다.
게시 시간: 2025년 6월 23일