깨끗한 방의 환기 시스템은 많은 에너지를 소비하는데, 특히 환풍기 작동, 여름철 냉방 및 제습을 위한 냉각 장치, 겨울철 난방 및 가습을 위한 난방 장치 가동에 많은 에너지가 소모됩니다. 따라서 에너지 절약을 위해 밤이나 사용하지 않을 때 방의 환기를 끄는 것이 가능한지에 대한 질문이 끊임없이 제기됩니다.
환기 시스템을 완전히 끄는 것은 권장되지 않으며, 오히려 그렇게 하지 않는 것이 좋습니다. 환기 시스템을 끄는 동안 시설 내부 환경, 압력 조건, 미생물 상태 등 모든 것이 통제 불능 상태가 됩니다. 이는 GMP 규정을 준수하는 상태로 복귀하기 위한 후속 조치를 매우 복잡하게 만들며, 정상적인 GMP 규정 준수 상태에 도달하기 위해 매번 재인증을 받아야 하기 때문입니다.
하지만 환기 시스템의 성능을 저하시키는 것(환기 시스템 성능 저하를 통한 공기량 감소)은 가능하며, 이미 일부 기업에서 시행하고 있습니다. 다만, 이 경우에도 클린룸을 다시 사용하기 전에 GMP 규정을 준수하는 상태를 달성해야 하며, 이 절차는 검증을 거쳐야 합니다.
이를 위해서는 다음 사항을 준수해야 합니다.
감축은 해당 사례에 대해 규정된 클린룸별 제한값을 전반적으로 위반하지 않는 범위 내에서만 수행될 수 있습니다. 이러한 제한값은 각 운영 상태 및 감축 모드에 대해 허용 가능한 최소값과 최대값을 포함하여 정의되어야 하며, 여기에는 클린룸 등급(동일 입자 크기를 갖는 입자 수), 제품별 값(온도, 상대 습도), 압력 조건(실내 압력 차이) 등이 포함됩니다. 감축 모드에서의 값은 생산 시작 전에 시설이 GMP 기준을 충족하는 상태에 도달하도록 선택되어야 합니다(시간 프로그램 통합). 이러한 상태는 건물 자재 및 시스템 성능 등 다양한 매개변수에 따라 달라집니다. 압력 조건은 항상 유지되어야 하며, 이는 유동 방향의 역전이 허용되지 않음을 의미합니다.
또한, 앞서 언급한 클린룸 특유의 매개변수들을 지속적으로 모니터링하고 기록하기 위해 독립적인 클린룸 모니터링 시스템을 설치하는 것이 권장됩니다. 이를 통해 해당 구역의 상태를 언제든지 모니터링하고 기록할 수 있습니다. 편차가 발생하거나(한도 초과) 개별적인 상황에 따라 환기 시스템의 측정 및 제어 기술에 접근하여 필요한 조정을 수행할 수 있습니다.
감압 과정 중에는 사람의 출입과 같은 예측 불가능한 외부 간섭이 발생하지 않도록 주의해야 합니다. 이를 위해 적절한 출입 통제 시스템을 설치하는 것이 좋습니다. 전자 잠금 시스템을 사용하는 경우, 출입 권한을 앞서 언급한 시간 프로그램 및 독립적인 클린룸 모니터링 시스템과 연동하여 사전 정의된 요건을 충족하는 경우에만 출입이 허용되도록 할 수 있습니다.
원칙적으로 두 상태 모두 먼저 검증을 거친 후 정기적으로 재검증해야 하며, 설비의 완전 고장 시 복구 시간 측정과 같은 정상 작동 상태에 대한 일반적인 측정을 수행해야 합니다. 클린룸 모니터링 시스템이 있는 경우, 앞서 언급했듯이 절차가 검증되었다면 감압 모드 후 작동 시작 시 추가 측정을 수행할 필요는 없습니다. 유동 방향이 일시적으로 역전될 수 있으므로 재시작 절차에 특별히 주의를 기울여야 합니다.
종합적으로 보면 운영 방식과 교대 근무 모델에 따라 에너지 비용을 약 30% 절감할 수 있지만, 추가 투자 비용을 상쇄해야 할 수도 있습니다.
게시 시간: 2025년 9월 26일