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클린 벤치에 대한 전체 가이드

작업장과 응용 분야에 적합한 클린 벤치를 선택하려면 층류를 이해하는 것이 중요합니다.

클린벤치
층류 클린 벤치

기류 시각화
클린벤치의 디자인은 지난 40년 동안 크게 변하지 않았습니다. 옵션은 다양하며 어떤 후드가 귀하의 응용 분야에 가장 적합한 이유와 합리적인 이유는 공정, 공정에 사용되는 장비, 배치할 시설의 크기에 따라 달라집니다.

층류는 균일한 속도의 공기 이동을 설명하는 데 사용되는 용어로, 작업 영역에서 와전류나 역류 없이 한 방향으로 이동하는 단방향 흐름/속도를 생성합니다. 하향 흐름 장치의 경우 방향 흐름 시각화 연기 테스트를 사용하여 위에서 아래(작업 영역 영역)까지 14도 미만의 오프셋을 표시할 수 있습니다.

IS0-14644.1 표준은 대부분의 사람들이 여전히 참조하는 구 연방 표준 209E의 클래스 100 또는 ISO 5 분류를 요구합니다. 현재 작성 중인 ISO-14644 문서에서는 층류가 "단방향 흐름"이라는 단어로 대체되었습니다. 클린룸 내 클린벤치 배치는 매우 신중하게 분석되고 선택되어야 합니다. 천장 HEPA 필터, 공급 그릴, 사람과 제품의 움직임은 모두 후드 유형, 크기 및 위치 등식의 일부가 되어야 합니다.

후드의 유형은 흐름 방향, 콘솔, 벤치 상단, 테이블 상단, 바퀴 포함, 바퀴 없음 등에 따라 다양합니다. 도움이 될 수 있도록 돕기 위해 몇 가지 옵션과 각 옵션의 장단점을 설명하겠습니다. 고객은 각 개별 사례에 가장 적합한 결정을 내릴 수 있습니다. 이러한 응용 프로그램은 모두 다양하므로 모든 용도에 맞는 단일 크기는 없습니다.

콘솔모델 클린벤치
·클린룸을 통해 이동하면서 생성된 입자의 바닥을 효과적으로 쓸어 작업 표면 아래의 공기를 제거합니다.
·모터가 작업대 아래에 위치하여 접근이 용이합니다.
·어떤 경우에는 수직 또는 수평이 될 수 있습니다.
·바닥 밑 청소가 어렵습니다.
·캐스터를 바닥에 배치하면 후드가 올라가지만 캐스터 청소는 거의 불가능합니다.
·IV 백이 HEPA 필터와 작업 표면 사이에 위치하여 첫 번째 공기가 손상되기 때문에 멸균 기술이 매우 중요합니다.

탁상용 클린벤치
·청소가 용이합니다.
·카트, 쓰레기 또는 기타 보관함을 사용할 수 있도록 아래를 엽니다.
·수평 및 수직 흐름 단위로 제공됩니다.
·일부 장치에는 바닥 흡입구/팬이 함께 제공됩니다.
·청소하기 어려운 캐스터가 함께 제공됩니다.
·상단에 있는 팬 흡입구는 실내 여과를 우회하고 공기를 천장쪽으로 끌어당겨 클린룸 내 개인의 움직임으로 생성된 입자를 들어올리고 부유시킵니다.

클린존: ISO 5
이러한 옵션은 사실상 클린룸 설계의 일부인 클린룸의 벽/천장에 내장된 클린 벤치입니다. 이는 일반적으로 대부분의 경우 거의 고려하지 않고 사전 고려 없이 수행됩니다. 제조된 모든 후드와 마찬가지로 테스트 및 모니터링의 반복성에 대해 테스트 및 검증되지 않았으므로 FDA는 이를 매우 회의적으로 취급합니다. 내가 보고 테스트한 것들이 디자이너가 생각했던 대로 작동하지 않기 때문에 나는 그들의 의견에 동의합니다. 다음을 포함하여 특정 사항이 있는 경우에만 이 방법을 시도해 보는 것이 좋습니다.
1. 속도를 증명하는 기류 모니터;
2. 누출 테스트 포트가 제자리에 있습니다.
3. 후드 내부에는 조명이 없습니다.
4. 방향성 흐름 쉴드/새시에는 프레임이 사용되지 않습니다.
5. 입자 계수기는 이동 가능하며 임계점 근처에서 사용됩니다.
6. 견고한 테스트 절차가 비디오 녹화를 통해 반복적으로 설계 및 수행됩니다.
7. 더 나은 단방향 흐름을 생성하기 위해 팬 전원 HEPA 장치 아래에 탈착식 천공 스크리드를 설치합니다.
8. 뒷벽에서 떼어낸 스테인레스 스틸 작업대를 사용하여 흐름이 가능하도록 하여 테이블과 벽의 후면/측면을 깨끗하게 유지하세요. 이동이 가능해야 합니다.

보시다시피 사전 제작된 후드보다 훨씬 더 많은 생각이 필요합니다. 설계팀이 과거에 FDA 지침을 충족하는 ISO 5 청정 구역을 갖춘 시설을 구축했는지 확인하십시오. 다음으로 우리가 다루어야 할 것은 클린룸에서 클린 벤치를 어디에 위치시킬 것인가 하는 것입니다. 대답은 간단합니다. 천장 HEPA 필터 아래에 두지 말고 출입구 근처에 두지 마십시오.

오염관리 관점에서 볼 때, 클린벤치는 통로나 이동경로에서 떨어진 곳에 위치해야 합니다. 그리고 벽에 기대어 놓거나 환기 그릴을 덮어서는 안 됩니다. 쉽게 청소할 수 있도록 후드의 측면, 후면, 하단 및 상단에 공간을 확보하는 것이 좋습니다. 경고: 청소할 수 없는 경우 클린룸에 넣지 마십시오. 중요한 것은 기술자가 테스트하고 접근할 수 있는 방식으로 배치하는 것입니다.

서로 반대편에 배치할 수 있는지에 대한 논의가 있습니다. 서로 수직인가요? 연속해서? 무엇이 가장 좋은가요? 음, 유형(예: 수직 또는 수평)에 따라 다릅니다. 이러한 두 가지 유형의 후드에 대해 광범위한 테스트가 진행되었으며 어느 것이 다양한 응용 분야에 더 적합한지에 대한 의견이 다릅니다. 이 기사로 이 논의를 해결하지는 않겠지만, 두 디자인에 대한 몇 가지 사고 과정에 대한 내 의견을 제시하겠습니다.


게시 시간: 2023년 4월 14일