층류를 이해하는 것은 작업장 및 응용 프로그램에 대한 올바른 깨끗한 벤치를 선택하는 데 중요합니다.


공기 흐름 시각화
깨끗한 벤치의 디자인은 지난 40 년 동안 크게 변하지 않았습니다. 옵션은 많고 응용 프로그램에 적합한 이유와 합리적은 프로세스, 프로세스에 사용 된 장비 및 배치하는 시설의 크기에 따라 다릅니다.
층류는 속도에서도 공기 움직임을 설명하는 데 사용되는 언어로, 작업 구역에 와전류 또는 역류가없는 한 방향으로 움직이는 단방향 흐름/속도를 만듭니다. 다운 플로우 유닛의 경우, 방향 흐름 시각화 연기 테스트를 사용하여 상단에서 하단 (작업 영역 영역)으로 14도 미만의 오프셋을 보여줄 수 있습니다.
IS0-14644.1 표준은 대부분의 사람들이 여전히 언급하는 기존 연방 표준 209E의 ISO 5-또는 클래스 100의 분류를 요구합니다. 층류 흐름이 이제 ISO-14644 문서에 대한“단방향 흐름”이라는 단어로 대체되었습니다. 클린 룸에 깨끗한 벤치 배치를 분석하고 매우 신중하게 선택해야합니다. 천장 HEPA 필터, 공급 그릴 및 사람 및 제품의 움직임은 모두 후드 유형, 크기 및 위치 방정식의 일부가되어야합니다.
후드의 유형은 흐름, 콘솔, 벤치 탑, 테이블 상단, 캐스터가없는 캐스터 등의 방향에 따라 다릅니다. 각 개인 사례에 가장 적합한 교육 결정을 내리는 고객. 이 응용 분야에는 모두가 다르기 때문에 하나의 크기에 맞지 않습니다.
콘솔 모델 청정 벤치
· 작업 표면 아래에서 공기를 제거하여 클리닝 룸을 통해 발생하는 입자의 바닥을 효과적으로 쓸어 내십시오.
· 모터는 작업 표면 아래에 위치하여 접근하기 쉽도록합니다.
· 경우에 따라 수직 또는 수평 일 수 있습니다.
· 바닥 아래에서 청소하기가 어렵습니다.
· 캐스터를 바닥에 배치하면 후드가 발생하지만 청소 캐스터는 거의 불가능합니다.
· IV 백이 HEPA 필터와 작업 표면 사이에 있고 첫 번째 공기가 손상되기 때문에 멸균 기술은 매우 중요합니다.
테이블 탑 깨끗한 벤치
· 청소하기 쉽습니다.
· 카트, 쓰레기 또는 기타 스토리지를 사용할 수 있도록 아래에 열립니다.
· 수평 및 수직 흐름 장치로 오십시오.
· 일부 유닛에 바닥 섭취/팬이 함께 제공됩니다.
· 청소하기 어려운 캐스터와 함께 오십시오.
· 상단 원인의 팬 섭취는 실내 여과 우회, 클리닝 룸에서 개인적인 움직임으로 생성 된 천장 리프팅 및 부유 입자쪽으로 공기를 당깁니다.
깨끗한 구역 : ISO 5
이 옵션은 깨끗한 룸의 벽/천장에 내장 된 깨끗한 벤치가 클린 룸 디자인의 일부입니다. 이들은 일반적으로 거의 고려하지 않고 이루어지며 대부분의 경우 예측됩니다. 그들은 모든 제조 된 후드가 있기 때문에 테스트 및 모니터링에서 반복성에 대해 테스트 및 검증되지 않았으므로 FDA는이를 회의론으로 대우합니다. 나는 내가보고 테스트 한 것이 디자이너가 생각했던 것처럼 기능하지 않기 때문에 그들의 의견에 동의합니다. 나는 다음을 포함하여 특정 물건이있는 경우에만 이것을 시도하는 것이 좋습니다.
1. 속도를 증명하기위한 공기 흐름 모니터;
2. 누출 테스트 포트가 제자리에 있습니다.
3. 후드 내부에는 조명이 없습니다.
4. 방향 흐름 방패/새시에는 프레임이 사용되지 않습니다.
5. 입자 카운터는 이동 가능하며 중요도의 지점 근처에서 사용됩니다.
6. 강력한 테스트 절차는 비디오 테이핑으로 반복적으로 설계 및 수행됩니다.
7. 더 나은 단방향 흐름을 생성하기 위해 팬 파워 HEPA 장치 아래에 탈착식 천공 스크린을 갖습니다.
8. 뒷벽에서 당겨진 스테인레스 스틸 작업 표면을 사용하여 흐름이 테이블의 후면/측면을 깨끗하게 유지하도록합니다. 움직일 수 있어야합니다.
보시다시피, 사전 제조 된 후드보다 훨씬 더 많은 생각이 필요합니다. 디자인 팀이 과거에 FDA 지침을 충족 한 ISO 5 Clean Zone이있는 시설을 건설했는지 확인하십시오. 다음으로 해결해야 할 것은 클린 룸에서 깨끗한 벤치를 어디에서 찾을 수 있습니까? 대답은 간단합니다. 천장 HEPA 필터 아래에서 찾지 말고 출입구 근처에 위치하지 마십시오.
오염 제어 관점에서 깨끗한 벤치는 보도 또는 운동 경로에서 멀리 떨어져 있어야합니다. 그리고 이것들은 벽에 배치하거나 그들과 함께하는 공기 그릴을 덮어서는 안됩니다. 조언은 후드의 측면, 뒤, 하단 및 상단의 공간을 쉽게 청소할 수 있도록하는 것입니다. 경고의 한마디 : 청소할 수 없다면 청소실에 넣지 마십시오. 중요한 것은 기술자의 테스트 및 액세스를 허용하는 방법으로 배치하십시오.
그들이 서로를 가로 질러 놓을 수있는 토론이 있습니까? 서로 직각? 뒤로? 가장 좋은 것은 무엇입니까? 글쎄, 그것은 유형, 즉 수직 또는 수평에 따라 다릅니다. 이러한 두 유형의 후드에 대해 광범위한 테스트가 있었으며, 다른 응용 프로그램에 더 적합한 의견이 다릅니다. 나는이 기사와 함께이 토론을 풀지 않을 것이지만, 두 디자인에 대한 생각 과정에 대한 의견을 제시 할 것입니다.
시간 후 : 4 월 14-2023