완벽한 조리대 청소 가이드

공기 흐름 시각화
클린벤치의 설계는 지난 40년 동안 크게 변하지 않았습니다. 다양한 옵션이 있지만, 어떤 후드가 용도에 가장 적합한지는 공정, 사용되는 장비, 그리고 설치 장소의 규모에 따라 달라집니다.

층류는 속도가 균일한 공기 흐름을 나타내는 용어로, 작업 영역 내에서 와류나 역류 없이 한 방향으로 흐르는 단방향 흐름을 의미합니다. 하향식 장치의 경우, 방향 흐름 시각화 연기 시험을 통해 상단에서 하단(작업 영역)까지의 각도 편차가 14도 미만임을 확인할 수 있습니다.

ISO-14644.1 표준은 ISO 5 등급, 즉 대부분의 사람들이 여전히 참조하는 구 연방 표준 209E의 100등급을 요구합니다. 현재 작성 중인 ISO-14644 문서에서는 층류라는 용어가 "단방향 흐름"으로 대체되었음을 유의하십시오. 클린룸 내 클린벤치의 배치 위치는 매우 신중하게 분석하고 선택해야 합니다. 천장 HEPA 필터, 공급 그릴, 사람과 제품의 이동 경로 등 모든 요소를 ​​후드의 종류, 크기 및 위치 선정에 고려해야 합니다.

후드의 종류는 공기 흐름 방향, 콘솔형, 벤치탑형, 테이블탑형, 바퀴 유무 등 다양한 특징을 가지고 있습니다. 본 글에서는 몇 가지 옵션과 각 옵션의 장단점을 살펴보고, 고객 여러분이 각자의 상황에 가장 적합한 후드를 선택하는 데 도움을 드리고자 합니다. 후드는 모든 상황에 맞는 단일 제품이 있는 것이 아니므로, 사용 환경에 따라 최적의 제품을 선택하기는 어렵습니다.

콘솔 모델 클린 벤치
• 작업대 아래의 공기를 효과적으로 제거하여 클린룸을 통과하면서 발생하는 입자들을 바닥에서 쓸어냅니다.
• 모터가 작업대 아래에 위치하여 접근성이 용이합니다.
• 경우에 따라 세로 또는 가로 방향일 수 있습니다.
• 바닥면 청소가 어렵습니다.
• 바닥에 바퀴를 달면 후드가 올라가지만, 바퀴를 청소하는 것은 거의 불가능합니다.
• 수액백이 HEPA 필터와 작업대 사이에 위치하고 공기층이 손상될 수 있으므로 무균 기술이 매우 중요합니다.

테이블탑 클린 벤치
•청소가 쉽습니다.
• 아래쪽이 열려 있어 카트, 쓰레기통 또는 기타 수납 공간을 활용할 수 있습니다.
• 수평 및 수직 흐름 방식의 제품으로 제공됩니다.
•일부 제품에는 하단 흡기구/팬이 장착되어 있습니다.
• 바퀴가 달려있어 청소하기 어렵습니다.
• 상단에 위치한 팬 흡입구는 실내 필터링을 우회하여 공기를 천장 쪽으로 끌어당겨 클린룸 내 개인의 움직임으로 생성된 입자를 들어 올려 공중에 띄웁니다.

청정 구역: ISO 5
이러한 옵션은 사실상 클린룸 설계의 일부로 클린룸 벽/천장에 내장된 클린 벤치입니다. 대부분의 경우 이러한 설치는 충분한 고려나 사전 계획 없이 이루어집니다. 모든 제조 후드와 달리 이러한 옵션은 테스트 및 모니터링을 통해 반복성 검증을 거치지 않았기 때문에 FDA는 이를 매우 회의적으로 바라봅니다. 저 또한 FDA의 의견에 동의합니다. 제가 보고 테스트해 본 결과, 이러한 옵션은 설계자가 의도한 대로 작동하지 않았습니다. 다음과 같은 특정 조건이 충족되는 경우에만 이러한 설치를 권장합니다.
1. 풍속을 확인하기 위한 풍량 모니터;
2. 누출 테스트 포트가 설치되어 있습니다.
3. 보닛 안쪽에는 조명이 없습니다.
4. 방향성 흐름 차폐막/창틀에는 프레임이 사용되지 않습니다.
5. 입자 계수기는 이동 가능하며 임계점 근처에서 사용됩니다.
6. 견고한 테스트 절차를 설계하고 비디오 녹화를 통해 반복적으로 수행합니다.
7. 팬 파워 HEPA 장치 아래에 탈착식 천공 스크리드를 설치하여 더 나은 단방향 흐름을 생성하십시오.
8. 스테인리스 스틸 작업대를 뒷벽에서 약간 떨어뜨려 설치하여 공기 흐름을 원활하게 하고 테이블 뒷면과 측면 및 벽을 깨끗하게 유지하십시오. 작업대는 이동 가능해야 합니다.

보시다시피, 미리 제작된 후드보다 훨씬 더 많은 고민이 필요합니다. 설계팀이 과거에 FDA 가이드라인을 충족하는 ISO 5 클린존 시설을 구축한 경험이 있는지 반드시 확인하십시오. 다음으로 클린룸 내 클린벤치의 위치 선정에 대해 논의해야 합니다. 답은 간단합니다. 천장의 HEPA 필터 아래나 출입구 근처에 설치하지 마십시오.

오염 제어 관점에서 클린 벤치는 통로나 이동 경로에서 떨어진 곳에 배치해야 합니다. 또한 벽에 붙여 놓거나 환기구를 가리지 않도록 해야 합니다. 후드의 측면, 후면, 하단 및 상단에 공간을 확보하여 쉽게 청소할 수 있도록 하는 것이 좋습니다. 한 가지 주의할 점은 청소가 불가능한 장비는 클린룸에 두지 말아야 한다는 것입니다. 중요한 것은 기술자가 테스트 및 접근이 용이하도록 배치해야 한다는 점입니다.

후드를 서로 마주 보게 설치할 수 있는지, 수직으로 설치할 수 있는지, 아니면 등을 맞대고 설치할 수 있는지에 대한 논의가 있습니다. 어떤 방식이 가장 좋을까요? 이는 후드의 종류, 즉 수직형인지 수평형인지에 따라 다릅니다. 두 가지 유형의 후드에 대한 광범위한 테스트가 진행되었으며, 각 용도에 어떤 방식이 더 적합한지에 대한 의견은 분분합니다. 이 글에서 이 논쟁의 결론을 내리지는 않겠지만, 두 디자인에 대한 다양한 관점과 생각을 제 의견을 제시하고자 합니다.