층류를 이해하는 것은 작업장과 적용 분야에 맞는 올바른 클린 벤치를 선택하는 데 중요합니다.
기류 시각화
클린 벤치의 디자인은 지난 40년 동안 크게 변하지 않았습니다. 선택지는 다양하며, 어떤 후드가 용도에 가장 적합한지 판단하는 이유와 근거는 공정, 공정에 사용되는 장비, 그리고 후드를 설치할 시설의 규모에 따라 달라집니다.
층류는 속도가 균일한 공기 흐름을 나타내는 용어로, 작업 구역에서 와류나 역류 없이 한 방향으로만 흐르는 단방향 흐름/속도를 생성합니다. 하향류 장치의 경우, 방향성 흐름 시각화 연기 시험을 통해 작업 구역에서 상단과 하단 사이의 편차가 14도 미만임을 확인할 수 있습니다.
ISO-14644.1 표준은 대부분의 사람들이 여전히 참조하는 이전 연방 표준 209E의 ISO 5 또는 Class 100 등급을 요구합니다. 현재 작성 중인 ISO-14644 문서에서는 층류가 "단방향 흐름"으로 대체되었음을 유의하시기 바랍니다. 클린룸 내 클린 벤치 배치는 매우 신중하게 분석하고 선택해야 합니다. 천장 HEPA 필터, 공급 그릴, 사람과 제품의 이동은 모두 후드 유형, 크기 및 위치 결정에 포함되어야 합니다.
후드의 종류는 공기 흐름 방향, 콘솔형, 벤치형, 테이블형, 바퀴 달린형, 바퀴 없는형 등 다양합니다. 각 후드의 장단점과 몇 가지 옵션을 살펴보고, 고객이 각 상황에 가장 적합한 후드를 선택할 수 있도록 지원하고자 합니다. 모든 후드는 용도가 다르기 때문에 모든 상황에 맞는 만능 후드는 없습니다.
콘솔 모델 클린 벤치
·작업 표면 아래의 공기를 제거하여 클린룸을 통과하면서 발생하는 입자를 바닥에서 효과적으로 쓸어냅니다.
·모터가 작업 표면 아래에 있어 접근이 쉽습니다.
·어떤 경우에는 수직 또는 수평일 수 있습니다.
·바닥 밑을 청소하기 어려움
·바닥에 캐스터를 설치하면 후드가 올라가지만, 캐스터를 청소하는 것은 거의 불가능합니다.
·IV 백은 HEPA 필터와 작업 표면 사이에 위치하여 첫 번째 공기가 손상되기 때문에 무균 기술이 매우 중요합니다.
테이블탑 클린 벤치
·청소하기 쉽습니다.
·아래쪽을 열어 카트, 쓰레기 또는 기타 보관 공간을 활용할 수 있습니다.
·수평 및 수직 흐름 단위로 제공됩니다.
· 일부 장치에는 하단 흡입구/팬이 포함되어 있습니다.
·캐스터가 달려 있어 청소하기 어렵습니다.
·상단의 팬 흡입구는 실내 여과를 우회하여 공기를 천장 쪽으로 끌어올려 청정실에서 사람의 움직임으로 발생하는 입자를 들어올리고 부유시킵니다.
클린존: ISO 5
이러한 옵션은 사실상 클린룸 설계의 일부로서 클린룸 벽/천장에 내장된 클린 벤치와 같습니다. 대부분의 경우 사전 고려나 고려 없이 설치됩니다. 모든 제조 후드와 마찬가지로 테스트 및 모니터링에서 반복성에 대한 테스트 및 검증을 거치지 않았기 때문에 FDA는 이러한 옵션에 대해 매우 회의적인 입장을 취합니다. 저는 FDA의 의견에 동의하지만, 제가 직접 보고 테스트한 결과 설계자가 의도한 대로 작동하지 않았습니다. 다음과 같은 특정 문제가 있는 경우에만 이 옵션을 시도해 보는 것이 좋습니다.
1. 속도를 증명하기 위한 공기 흐름 모니터
2. 누출 테스트 포트가 설치되어 있습니다.
3. 후드 내부에 조명이 없습니다.
4. 방향성 흐름 보호막/창틀에는 프레임을 사용하지 않습니다.
5. 입자 계수기는 이동이 가능하며 임계점 근처에서 사용됩니다.
6. 견고한 테스트 절차가 설계되고 비디오 녹화를 통해 반복적으로 수행됩니다.
7. 팬 전원 HEPA 장치 아래에 제거 가능한 천공 스크리드를 설치하여 단일 방향으로 더 나은 흐름을 생성합니다.
8. 스테인리스 스틸 작업대를 뒷벽에서 떼어내어 물이 흐르도록 하여 테이블 뒷면/측면과 벽을 깨끗하게 유지하세요. 이동이 가능해야 합니다.
보시다시피, 사전 제작된 후드보다 훨씬 더 많은 고려가 필요합니다. 설계팀이 FDA 지침을 충족하는 ISO 5 청정 구역을 갖춘 시설을 과거에 건설했는지 확인하세요. 다음으로 고려해야 할 사항은 클린룸에서 클린 벤치를 어디에 배치할 것인가입니다. 답은 간단합니다. 천장 HEPA 필터 아래나 출입구 근처에 배치하지 마세요.
오염 관리 관점에서 클린 벤치는 통로나 이동 경로에서 멀리 떨어져 있어야 합니다. 또한, 벽에 기대어 놓거나 환기 그릴을 덮어서는 안 됩니다. 후드의 측면, 후면, 바닥, 상단에 공간을 확보하여 쉽게 청소할 수 있도록 하는 것이 좋습니다. 주의 사항: 청소가 불가능한 경우 클린룸에 두지 마십시오. 중요한 것은 기술자가 테스트하고 접근할 수 있는 곳에 배치하는 것입니다.
서로 마주 보게 설치할 수 있는지, 서로 수직으로 설치할 수 있는지, 등을 맞대고 설치할 수 있는지에 대한 논의가 있습니다. 어떤 방식이 가장 좋을까요? 물론 수직형과 수평형 등 종류에 따라 다릅니다. 두 가지 후드 모두 광범위한 테스트를 거쳤으며, 어떤 방식이 용도에 더 적합한지에 대한 의견이 분분합니다. 이 글에서 이 논쟁을 완전히 해결하지는 않겠지만, 두 디자인에 대한 여러 가지 의견에 대한 제 의견을 제시해 보겠습니다.
게시 시간: 2023년 4월 14일