유체의 움직임은 "압력 차이"의 영향과 불가분하게 연결되어 있습니다. 클린룸에서 각 방과 외부 대기 사이의 압력 차이를 "절대 압력 차이"라고 합니다. 인접한 방과 주변 공간 사이의 압력 차이는 "상대 압력 차이" 또는 간단히 "압력 차이"라고 합니다. 클린룸과 인접한 방 또는 주변 공간 사이의 압력 차이는 실내 청결을 유지하거나 실내 오염 물질의 확산을 제한하는 중요한 수단입니다. 산업 분야마다 클린룸에 대한 압력 차이 요구 사항이 다릅니다. 오늘은 몇 가지 일반적인 클린룸 규격의 압력 차이 요구 사항에 대해 알아보겠습니다.
제약 산업
① "의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)"에서는 청정 구역과 비청정 구역 간, 그리고 서로 다른 청정 구역 간의 압력 차이가 10Pa 이상이어야 한다고 규정하고 있습니다. 필요한 경우, 동일한 청정도 등급의 서로 다른 기능 구역(수술실) 간에도 적절한 압력 구배를 유지해야 합니다.
② "수의약품 제조 우수 제조 기준(GMP)"에서는 공기 청정도 수준이 다른 인접한 클린룸(구역) 간의 정압 차이가 5Pa보다 커야 한다고 규정하고 있습니다.
클린룸(구역)과 비클린룸(구역) 사이의 정압 차이는 10 Pa보다 커야 합니다.
클린룸(구역)과 실외 대기(실외와 직접 연결된 구역 포함) 사이의 정압 차이는 12Pa보다 커야 하며, 압력 차이를 표시하는 장치 또는 모니터링 및 경보 시스템이 있어야 합니다.
생물학적 제품의 클린룸 작업장의 경우, 위에 명시된 정압차의 절대값은 공정 요구사항에 따라 결정되어야 합니다.
③ "의약품 클린룸 설계 기준"에서는 공기 청정도 수준이 다른 의료용 클린룸 간, 그리고 클린룸과 비클린룸 간의 공기 정압 차이가 10Pa 이상이어야 하며, 의료용 클린룸과 실외 대기 간의 정압 차이도 10Pa 이상이어야 한다고 규정하고 있습니다.
또한, 다음의 제약 클린룸에는 압력 차이를 나타내는 장치가 설치되어 있어야 합니다.
클린룸과 비클린룸의 차이;
공기 청정도 수준이 다른 클린룸 사이
동일한 청정도 수준의 생산 구역 내에는 상대적인 음압 또는 양압을 유지해야 하는 더 중요한 작업실이 있습니다.
자재 클린룸의 에어록과, 인원 클린룸 내에서 청정도 수준이 다른 탈의실 사이의 공기 흐름을 차단하는 양압 또는 음압 에어록;
기계적인 수단을 이용하여 클린룸 안팎으로 자재를 지속적으로 운반합니다.
다음의 의료용 클린룸은 인접한 의료용 클린룸과 상대적인 음압을 유지해야 합니다.
생산 과정에서 먼지가 발생하는 제약 클린룸;
제약 클린룸은 생산 공정에서 유기 용매가 사용되는 곳입니다.
의료용 클린룸은 생산 과정에서 다량의 유해 물질, 고온 다습한 가스 및 악취를 발생시킵니다.
페니실린 및 기타 특수 의약품의 정제, 건조 및 포장실과 해당 의약품 제제의 포장실.
의료 및 건강 산업
"병원 청정 수술실 건설 기술 사양"에는 다음과 같이 명시되어 있습니다.
● 청정도 등급이 다른 상호 연결된 클린룸 사이에서는 청정도 등급이 높은 클린룸이 청정도 등급이 낮은 클린룸에 대해 상대적으로 양압을 유지해야 합니다. 최소 정압 차이는 5Pa 이상이어야 하며, 최대 정압 차이는 20Pa 미만이어야 합니다. 압력 차이로 인해 휘파람 소리가 나거나 문 개폐에 영향을 주어서는 안 됩니다.
● 동일한 청정도 등급의 상호 연결된 클린룸 간에는 필요한 공기 흐름 방향을 유지하기 위해 적절한 압력 차이가 있어야 합니다.
● 심하게 오염된 공간은 인접한 연결된 공간과의 음압을 유지해야 하며, 최소 정압 차이는 5Pa 이상이어야 합니다. 공기 감염 관리에 사용되는 수술실은 음압 수술실이어야 하며, 음압 수술실의 기술용 메자닌 천장에는 0보다 약간 낮은 음압 차이를 유지해야 합니다.
● 청정 구역은 연결된 비청정 구역에 대해 양압을 유지해야 하며, 최소 정압 차이는 5Pa 이상이어야 합니다.
식품 산업
"식품 산업용 클린룸 건설에 관한 기술 사양"에는 다음과 같이 명시되어 있습니다.
● 인접한 연결된 클린룸 사이, 그리고 클린 영역과 비클린 영역 사이에는 5Pa 이상의 정압 차이를 유지해야 합니다. 클린 영역은 실외와 10Pa 이상의 양압 차이를 유지해야 합니다.
● 오염이 발생하는 공간은 상대적으로 음압을 유지해야 합니다. 오염 제어에 대한 요구 사항이 높은 공간은 상대적으로 양압을 유지해야 합니다.
● 생산 공정에서 클린룸 벽에 구멍을 뚫어야 하는 경우, 구멍을 통해 클린룸의 높은 쪽에서 낮은 쪽으로 공기가 흐르도록 방향성 기류를 유지하는 것이 좋습니다. 구멍에서의 평균 기류 속도는 0.2m/s 이상이어야 합니다.
정밀 제조
① "전자산업 클린룸 설계 기준"에서는 클린룸(구역)과 주변 공간 사이에 일정 수준의 정압 차이를 유지해야 한다고 명시하고 있다. 이 정압 차이는 다음 규정을 충족해야 한다.
● 각 클린룸(구역)과 주변 공간 사이의 정압 차이는 생산 공정 요구 사항에 따라 결정되어야 합니다.
● 서로 다른 층의 클린룸(구역) 간의 정압 차이는 5Pa 이상이어야 합니다.
● 클린룸(구역)과 비클린룸(구역) 사이의 정압 차이는 5Pa보다 커야 합니다.
● 클린룸(구역)과 실외 사이의 정압 차이는 10Pa보다 커야 합니다.
② "클린룸 설계 규정"은 다음과 같이 규정합니다.
클린룸(구역)과 주변 공간 사이에는 일정한 압력 차이가 유지되어야 하며, 공정 요구 사항에 따라 양압 또는 음압 차이를 유지해야 합니다.
서로 다른 층의 클린룸 간 압력 차이는 5Pa 이상이어야 하며, 클린 구역과 비클린 구역 간 압력 차이는 5Pa 이상이어야 하고, 클린 구역과 실외 간 압력 차이는 10Pa 이상이어야 합니다.
클린룸에서 서로 다른 압력차 값을 유지하는 데 필요한 차압 공기량은 클린룸의 특성에 따라 스티칭 방식 또는 공기 교환 방식을 통해 결정해야 한다.
공급 공기 및 배기 시스템의 개폐는 연동되어야 합니다. 올바른 클린룸 연동 순서는 다음과 같습니다. 먼저 공급 팬을 가동한 후, 환기 팬과 배기 팬을 가동합니다. 닫을 때는 이 순서를 반대로 합니다. 음압 클린룸의 연동 절차는 양압 클린룸의 경우와 반대로 진행합니다.
비연속 운전 클린룸의 경우, 생산 공정 요구 사항에 따라 작업 중 공기 공급을 설정할 수 있으며, 공기 정화 설비를 설치해야 합니다.
게시 시간: 2023년 9월 19일