유체의 움직임은 "압력차"의 영향과 분리될 수 없습니다. 청정지역에서 실외 대기에 대한 각 실의 압력차를 '절대압차'라고 합니다. 인접한 각 방과 인접한 공간 사이의 압력 차이를 "상대 압력차" 또는 줄여서 "압력차"라고 합니다. 클린룸과 인접한 연결실 또는 주변 공간 사이의 압력차는 실내 청결을 유지하거나 실내 오염 물질의 확산을 제한하는 중요한 수단입니다. 산업별로 클린룸에 대한 압력차 요구 사항이 다릅니다. 오늘은 몇 가지 일반적인 클린룸 사양의 압력차 요구 사항을 공유하겠습니다.
제약 산업
①“우수의약품제조기준”에서는 청정구역과 비청정구역, 서로 다른 청정구역 간의 압력차가 10Pa 이상이어야 한다고 규정하고 있다. 필요한 경우 동일한 청결도 수준의 서로 다른 기능 영역(수술실) 간에도 적절한 압력 구배를 유지해야 합니다.
② "동물용의약품 제조 우수제조기준"에서는 공기청정도가 서로 다른 인접한 클린룸(구역) 간의 정압차가 5 Pa 이상이어야 한다고 규정하고 있습니다.
클린룸(면적)과 비클린룸(면적) 사이의 정압차는 10 Pa 이상이어야 합니다.
클린룸(면적)과 실외대기(실외와 직접 연결되는 구역 포함)의 정압차는 12Pa 이상이어야 하며, 압력차를 표시하는 장치나 감시 및 경보장치가 있어야 한다.
생물학적 제품의 클린룸 작업장의 경우 위에 지정된 정압차의 절대값은 공정 요구 사항에 따라 결정되어야 합니다.
③"의약품 클린룸 설계 기준"에서는 공기 청정도가 다른 의료용 클린룸 간, 클린룸과 비청정실 간의 기압차가 10Pa 이상이어야 한다고 규정하고 있으며, 의료용 클린룸과 의료용 클린룸 간의 정압차는 10Pa 이상이어야 한다고 규정하고 있습니다. 실외 대기는 10Pa 이상이어야 합니다.
또한 다음 제약 클린룸에는 압력 차이를 표시하는 장치를 갖추어야 합니다.
클린룸과 비클린룸 사이;
공기청정도가 다른 클린룸 사이
동일한 청정도 수준의 생산 영역 내에는 상대적인 음압 또는 양압을 유지해야 하는 더 중요한 작업실이 있습니다.
자재 청정실의 공기 잠금 장치와 인력 청정실의 청정도가 다른 탈의실 사이의 공기 흐름을 차단하는 양압 또는 음압 공기 잠금 장치;
클린룸 안팎으로 재료를 지속적으로 운반하기 위해 기계적 수단이 사용됩니다.
다음 의료용 클린룸은 인접한 의료용 클린룸과 상대적인 음압을 유지해야 합니다.
생산 중에 먼지를 배출하는 제약 클린룸
생산 공정에서 유기용매를 사용하는 제약 클린룸
생산과정에서 다량의 유해물질, 뜨겁고 습한 가스, 악취가 발생하는 의료용 클린룸
페니실린 및 기타 특수의약품의 정제, 건조, 포장실과 조제를 위한 포장실입니다.
의료 및 건강 산업
"병원 청결외과 건설을 위한 기술 사양"은 다음과 같이 규정합니다.
● 서로 다른 청정도 수준의 서로 연결된 청정실 사이에서 청정도가 높은 객실은 청결도가 낮은 객실에 대해 상대적으로 양압을 유지해야 합니다. 최소 정압차는 5Pa 이상, 최대 정압차는 20Pa 미만이어야 합니다. 압력 차이로 인해 휘파람 소리가 나거나 문이 열리는 데 영향을 주어서는 안 됩니다.
● 필요한 공기 흐름 방향을 유지하려면 동일한 청정도의 상호 연결된 클린룸 간에 적절한 압력 차이가 있어야 합니다.
● 오염이 심한 방은 인접한 연결된 방과 음압을 유지해야 하며, 최소 정압차는 5Pa 이상이어야 합니다. 공기매개 감염을 통제하기 위해 사용되는 수술실은 음압 수술실이어야 하며, 음압 수술실은 달천장에 있는 기술 메자닌에서 "0"보다 약간 낮은 음압차를 유지해야 합니다.
● 청정구역은 연결된 비청정구역과 정압을 유지해야 하며, 최소 정압차는 5Pa 이상이어야 합니다.
식품 산업
"식품 산업의 클린룸 구축을 위한 기술 사양"은 다음과 같이 규정합니다.
● 인접한 연결된 청정실 간, 청정 구역과 비청정 구역 간 정압차는 5Pa 이상을 유지해야 합니다. 청정 구역은 실외와 10Pa 이상의 양압차를 유지해야 합니다.
● 오염이 발생하는 공간은 상대적으로 음압을 유지해야 합니다. 오염 제어에 대한 요구 사항이 높은 공간은 상대적으로 양압을 유지해야 합니다.
● 생산 흐름 작업 시 클린룸 벽에 구멍을 뚫어야 하는 경우, 클린룸의 높은 쪽에서 클린룸의 아래쪽으로 구멍의 방향성 기류를 유지하는 것이 좋습니다. 구멍. 구멍의 공기 흐름의 평균 공기 속도는 ≥ 0.2m/s여야 합니다.
정밀가공
① "전자산업의 클린룸 설계기준"에서는 클린룸(면적)과 주변공간 사이에 일정한 정압차를 유지해야 함을 규정하고 있습니다. 정압차는 다음 규정을 충족해야 합니다.
● 각 클린룸(면적)과 주변 공간 사이의 정압차는 생산 공정 요구 사항에 따라 결정되어야 합니다.
● 서로 다른 레벨의 클린룸(영역) 사이의 정압차는 5Pa 이상이어야 합니다.
● 클린룸(면적)과 비클린룸(면적)의 정압차는 5Pa 이상이어야 합니다.
● 클린룸(면적)과 실외의 정압차는 10Pa 이상이어야 합니다.
② "클린룸 설계기준"은 다음과 같이 규정하고 있습니다.
클린룸(면적)과 주변 공간 사이에는 일정한 압력차가 유지되어야 하며, 공정 요구사항에 따라 정압 또는 부압차가 유지되어야 합니다.
서로 다른 레벨의 청정실 사이의 압력차는 5Pa 이상이어야 하며, 청정 구역과 비청결 구역 사이의 압력 차이는 5Pa 이상이어야 하며, 청정 구역과 실외 사이의 압력 차이는 10Pa 이상이어야 합니다.
클린룸에서 서로 다른 압력차 값을 유지하는 데 필요한 차압 공기는 클린룸의 특성에 따라 스티칭 방법이나 공기 교환 방법에 따라 결정되어야 합니다.
급기 및 배기 시스템의 개폐는 연동되어야 합니다. 올바른 클린룸 연동 순서에서는 공기 공급 팬을 먼저 시작한 다음 환기 팬과 배기 팬을 시작해야 합니다. 닫을 때 연동 순서가 반전되어야 합니다. 음압 클린룸의 연동 절차는 양압 클린룸의 경우와 반대가 되어야 합니다.
비연속적으로 작동하는 클린룸의 경우 생산 공정 요구 사항에 따라 근무 중 공기 공급을 설정할 수 있으며 정화 공기 조절을 수행해야 합니다.
게시 시간: 2023년 9월 19일