유체의 이동은 "압력 차이"의 영향과 불가분의 관계에 있습니다. 청정 공간에서 각 방과 실외 대기 사이의 압력 차이를 "절대 압력 차이"라고 합니다. 인접한 각 방과 인접한 공간 사이의 압력 차이를 "상대 압력 차이" 또는 줄여서 "압력 차이"라고 합니다. 청정실과 인접한 연결된 방 또는 주변 공간 사이의 압력 차이는 실내 청결을 유지하거나 실내 오염 물질의 확산을 제한하는 중요한 수단입니다. 산업마다 청정실에 대한 압력 차이 요구 사항이 다릅니다. 오늘은 몇 가지 일반적인 청정실 사양의 압력 차이 요구 사항을 알려드리겠습니다.
제약 산업
① "의약품 제조 및 품질 관리 기준"에는 다음과 같이 규정되어 있습니다. 청정 구역과 비청정 구역 간, 그리고 서로 다른 청정 구역 간의 압력 차이는 10Pa 이상이어야 합니다. 필요한 경우, 동일한 청정도의 서로 다른 기능 구역(수술실) 간에도 적절한 압력 구배를 유지해야 합니다.
②「동물용의약품 제조 우수 제조 기준」에서는 공기 청정도가 다른 인접한 클린룸(구역) 간의 정압차는 5Pa 이상이어야 한다고 규정하고 있습니다.
청정실(면적)과 비청정실(면적) 사이의 정압 차이는 10Pa 이상이어야 합니다.
청정실(구역)과 외부 대기(실외와 직접 연결된 구역 포함) 사이의 정압차는 12Pa 이상이어야 하며, 이 압력차를 표시하는 장치 또는 모니터링 및 경보 시스템을 갖추어야 합니다.
생물학적 제품의 청정실 작업장의 경우, 위에 명시된 정압차의 절대값은 공정 요구 사항에 따라 결정되어야 합니다.
③ "제약 청정실 설계 기준"에서는 다음과 같이 규정하고 있습니다. 공기 청정도가 다른 의료용 청정실과 청정실과 비청정실 간의 공기 정압 차이는 10Pa 이상이어야 하며, 의료용 청정실과 외부 대기 간의 정압 차이는 10Pa 이상이어야 합니다.
또한, 다음의 제약품 청정실에는 압력 차이를 나타내는 장치가 갖춰져야 합니다.
청정실과 비청정실 사이;
공기 청정도가 다른 청정실 간
동일한 청정도 수준의 생산 구역 내에는 상대적으로 음압이나 양압을 유지해야 하는 더욱 중요한 작업실이 있습니다.
재료 청정실 내의 공기 잠금 장치와 인원 청정실 내의 다른 청정도 수준의 탈의실 사이의 공기 흐름을 차단하는 양압 또는 음압 공기 잠금 장치;
기계적 수단을 사용하여 청정실 안팎으로 재료를 지속적으로 운반합니다.
다음 의료용 청정실은 인접한 의료용 청정실과 상대적으로 음압을 유지해야 합니다.
생산 과정에서 먼지를 배출하는 제약품 청정실
생산 과정에서 유기 용매를 사용하는 제약품 청정실
생산과정에서 유해물질, 고온다습한 가스, 악취 등이 대량으로 발생하는 의료용 청정실.
페니실린과 기타 특수 약물을 정제, 건조 및 포장하는 방과 그 제제를 포장하는 방입니다.
의료 및 건강 산업
"병원 청정 수술실 건설 기술 사양"에는 다음과 같은 내용이 명시되어 있습니다.
● 서로 다른 청정도의 클린룸이 연결된 경우, 청정도가 높은 방은 청정도가 낮은 방에 비해 상대적으로 양압을 유지해야 합니다. 최소 정압 차이는 5Pa 이상, 최대 정압 차이는 20Pa 미만이어야 합니다. 압력 차이는 휘파람 소리를 발생시키거나 문 열림에 영향을 주어서는 안 됩니다.
● 동일한 청정도의 상호 연결된 청정실 간에는 필요한 공기 흐름 방향을 유지하기 위해 적절한 압력 차이가 있어야 합니다.
● 심하게 오염된 병실은 인접한 연결된 병실과 음압을 유지해야 하며, 최소 정압 차이는 5Pa 이상이어야 합니다. 공기 중 감염 관리에 사용되는 수술실은 음압 수술실이어야 하며, 음압 수술실은 기술 중이층(테크니컬 메자닌)의 매달린 천장에서 "0"보다 약간 낮은 음압 차이를 유지해야 합니다.
● 청정구역은 연결된 비청정구역에 대하여 양압을 유지하여야 하며, 최소 정압차이는 5Pa 이상이어야 합니다.
식품 산업
"식품 산업의 클린룸 건설을 위한 기술 사양"에는 다음과 같이 규정되어 있습니다.
● 인접한 연결된 클린룸 간, 그리고 클린 구역과 비클린 구역 간에는 ≥5Pa의 정압 차이를 유지해야 합니다. 클린 구역은 외부와 ≥10Pa의 양압 차이를 유지해야 합니다.
● 오염이 발생하는 방은 상대적으로 음압을 유지해야 합니다. 오염 관리가 엄격한 방은 상대적으로 양압을 유지해야 합니다.
● 생산 흐름 작업 시 클린룸 벽면에 구멍을 뚫어야 하는 경우, 구멍을 통해 클린룸 상부에서 하부로 공기가 방향성을 유지하도록 하는 것이 좋습니다. 구멍에서의 평균 공기 흐름 속도는 ≥ 0.2m/s이어야 합니다.
정밀 제조
① "전자산업 클린룸 설계 기준"은 클린룸(구역)과 주변 공간 사이에 일정한 정압 차이를 유지해야 한다고 명시하고 있습니다. 정압 차이는 다음 규정을 충족해야 합니다.
● 각 클린룸(구역)과 주변 공간 사이의 정압차는 생산공정 요구사항에 따라 결정되어야 합니다.
● 다른 레벨의 클린룸(구역)간의 정압차는 5Pa 이상이어야 합니다.
● 청정실(면적)과 비청정실(면적)의 정압차이는 5Pa 이상이어야 한다.
● 클린룸(구역)과 실외의 정압차는 10Pa 이상이어야 합니다.
② "클린룸 설계 규정"에는 다음 사항이 규정되어 있습니다.
클린룸(구역)과 주변 공간 사이에는 일정한 압력 차이를 유지해야 하며, 공정 요구사항에 따라 양압 또는 음압 차이를 유지해야 합니다.
다른 레벨의 청정실 사이의 압력 차이는 5Pa 이상이어야 하며, 청정 구역과 비청정 구역 사이의 압력 차이는 5Pa 이상이어야 하며, 청정 구역과 실외 사이의 압력 차이는 10Pa 이상이어야 합니다.
클린룸 내에서 서로 다른 압력차 값을 유지하기 위해 필요한 공기차압은 클린룸의 특성에 따라 스티칭 방식이나 공기 교환 방식을 통해 결정되어야 합니다.
공급 공기 및 배기 시스템의 개폐는 연동되어야 합니다. 올바른 클린룸 연동 순서에서는 급기 팬을 먼저 가동한 후, 환기 팬과 배기 팬을 가동해야 합니다. 닫을 때는 연동 순서를 반대로 해야 합니다. 음압 클린룸의 연동 절차는 위의 양압 클린룸 연동 절차와 반대입니다.
비연속 운전 방식의 청정실의 경우, 생산 공정 요건에 따라 작업 공기 공급을 설정하고, 정화 공조를 실시해야 합니다.
게시 시간: 2023년 9월 19일