어떤 사람들은 GMP 청소실에 익숙 할 수도 있지만 대부분의 사람들은 여전히 그것을 이해하지 못합니다. 어떤 사람들은 무언가를 듣더라도 완전히 이해하지 못할 수 있으며 때로는 특히 전문 생성자가 알지 못하는 무언가와 지식이있을 수 있습니다. GMP 클리닝 룸의 부서는 다음과 같은 수준에 따라 과학적으로 나뉘어져야하기 때문입니다.
A : 깨끗한 방의 합리적인 통제; B : 생산 프로세스 요구 사항을 충족시킵니다.
C : 관리 및 유지 관리가 쉬운; D : 공개 시스템 부서.
GMP 청소실은 몇 개 지역으로 나누어야합니까?
1. 생산 구역 및 깨끗한 보조실
직원을위한 깨끗한 객실, 재료를위한 깨끗한 방, 일부 거실 등을 포함하여 GMP Clean Room의 생산 공간에는 잡초, 물 저장 및 도시 쓰레기가 있습니다. 에틸렌 옥사이드 가스 저장 영역은 상대적 보호 조치없이 직원 기숙사 옆에 설정되며 샘플 룸은 회사 매점 옆에 설정됩니다.
2. 행정 지구 및 관리 지구
사무실, 의무, 관리 및 화장실 등을 포함한 산업 공장 및 시설은 제조 규정을 준수해야하며, 제조, 행정 부서 및 보조 영역의 공간 레이아웃은 효과적이어야하며 서로 방해해서는 안됩니다. 행정 부서 및 제조 지역의 설립은 상호 폐쇄와 비과학적인 레이아웃으로 이어질 것입니다.
3. 장비 영역 및 저장 공간
정화 에어컨 시스템, 전기 실, 순수한 물 및 가스를위한 객실, 냉각 및 난방 장비를위한 공간 등을위한 객실을 포함하여 GMP 클리닝 룸의 충분한 실내 공간뿐만 아니라 온도 및 환경 습도에 대한 규정 및 온도 및 습도 조정 장비 및 모니터링 기기 장비가 장착되었습니다. GMP Clean Room의 저장 및 물류 영역은 원자재, 포장 제품, 중간 제품, 상품 등에 대한 저장 표준 및 규정을 고려해야합니다. 검사 대기, 회의 표준, 충족이없는 상황과 같은 상황에 따라 부서 저장을 수행해야합니다. 정기 모니터 검사에 도움이되는 표준, 반품 및 교환 또는 리콜.
일반적으로, 이들은 GMP Clean Room Division의 몇 가지 영역에 불과하며, 물론 직원의 먼지 입자를 제어하기위한 깨끗한 영역도 있습니다. 실제 상황에 따라 구체적인 조정이 필요할 수 있습니다.
후 시간 : 5 월 21-2023