좋은 GMP 클린룸을 만드는 것은 한두 문장으로 끝나지 않습니다. 먼저 건물의 과학적 설계를 고려하고, 단계별 시공을 거쳐 최종적으로 승인을 받아야 합니다. GMP 클린룸을 어떻게 세부적으로 설계해야 할까요? 아래에서 시공 단계와 요건을 소개합니다.
GMP 클린룸을 만드는 방법은?
1. 천장 패널은 보행형으로, 견고하고 하중을 잘 견디는 심재와 깨끗하고 밝은 회백색 표면 시트로 제작되었습니다. 두께는 50mm입니다.
2. 벽 패널은 일반적으로 50mm 두께의 복합 샌드위치 패널로 제작되며, 미려한 외관, 방음 및 소음 감소, 내구성, 그리고 가볍고 편리한 리모델링이 특징입니다. 벽 모서리, 문, 창문은 일반적으로 내식성과 연성이 뛰어난 공기 알루미나 합금 프로파일로 제작됩니다.
3. GMP 작업장은 양면 강철 샌드위치 벽 패널 시스템을 사용하며, 인클로저 표면이 천장 패널까지 닿습니다. 청정 복도와 청정 작업장 사이에 청정실 문과 창문을 설치합니다. 문과 창문 재료는 청정 원자재로 특수 제작해야 하며, 벽에서 천장까지 요소 내부 아크를 45도 각도로 만들어야 위생 및 소독 규정의 요구 사항을 충족할 수 있습니다.
4. 바닥은 에폭시 수지 셀프레벨링 바닥재 또는 내마모성 PVC 바닥재로 마감해야 합니다. 정전기 방지 등 특수한 요구 사항이 있는 경우, 정전식 바닥재를 선택할 수 있습니다.
5. GMP 클린룸의 청정구역과 비청정구역은 모듈형 밀폐 시스템으로 제작되어야 합니다.
6. 공급 및 회수 공기 덕트는 아연 도금 강판으로 제작되고, 한쪽 면에는 난연성 소재로 코팅된 폴리우레탄 폼 플라스틱 시트가 사용되어 실용적인 세척, 방열 및 단열 효과를 얻습니다.
7. GMP 작업장 생산 구역 >250Lux, 복도 >100Lux; 세척실에는 조명 장비와 별도로 설계된 자외선 살균 램프가 설치되어 있습니다.
8. HEPA 박스 케이스와 천공 디퓨저 플레이트는 모두 녹슬지 않고 부식에 강하며 세척이 쉬운 전원 코팅 강철판으로 제작되었습니다.
GMP 클린룸의 기본 요건은 다음과 같습니다. 구체적인 단계는 바닥부터 시작하여 벽과 천장을 작업하고, 그 후 다른 작업을 진행하는 것입니다. 또한, GMP 작업장의 환기량에 문제가 있어 모두가 헷갈렸을 수 있습니다. 어떤 사람들은 공식을 모르고, 어떤 사람들은 적용 방법을 모릅니다. 클린 작업장의 적정 환기량을 어떻게 계산할 수 있을까요?
GMP 작업장에서 공기 교환량을 계산하는 방법은 무엇입니까?
GMP 작업장의 공기 교환량은 시간당 총 공급 공기량을 실내 용적으로 나누어 계산합니다. 이는 공기 청정도에 따라 달라집니다. 공기 청정도에 따라 공기 교환량이 달라집니다. A등급은 단방향 흐름으로 공기 교환을 고려하지 않습니다. B등급은 시간당 50회 이상의 공기 교환이 발생하고, C등급은 시간당 25회 이상의 공기 교환이 발생합니다. D등급은 시간당 15회 이상의 공기 교환이 발생하고, E등급은 시간당 12회 미만의 공기 교환이 발생합니다.
간단히 말해, GMP 작업장을 만드는 데 필요한 요건은 매우 높으며, 일부는 무균 상태를 요구할 수 있습니다. 공기 교환과 공기 청정도는 밀접한 관련이 있습니다. 먼저, 모든 제조 과정에 필요한 매개변수, 예를 들어 공급 공기 유입구 수, 공기량, 전체 작업장 면적 등을 파악해야 합니다.
게시 시간: 2023년 5월 21일