GMP 클린룸을 제대로 구축하는 것은 한두 문장으로 해결되는 문제가 아닙니다. 우선 건물의 과학적인 설계를 고려하고, 단계별 시공을 거쳐 최종적으로 승인을 받아야 합니다. 그렇다면 GMP 클린룸은 어떻게 상세하게 구축해야 할까요? 아래에서 시공 단계와 요구 사항을 살펴보겠습니다.
GMP 클린룸을 어떻게 구축할까요?
1. 천장 패널은 사람이 걸어 다닐 수 있도록 제작되었으며, 견고하고 하중을 견딜 수 있는 심재와 깨끗하고 밝은 회백색 양면 시트로 구성되어 있습니다. 두께는 50mm입니다.
2. 벽 패널은 일반적으로 50mm 두께의 복합 샌드위치 패널로 제작되며, 미려한 외관, 방음 및 소음 감소, 내구성, 경량성 및 편리한 리모델링이 특징입니다. 벽 모서리, 문, 창문은 일반적으로 내식성과 우수한 연성을 갖춘 공기 알루미나 합금 프로파일로 제작됩니다.
3. GMP 작업장은 양면 강철 샌드위치 벽 패널 시스템을 사용하며, 외벽 표면은 천장 패널까지 닿습니다. 클린룸 복도와 클린 작업장 사이에는 클린룸 문과 창문이 있으며, 문과 창문 재질은 특수 청정 원자재로 제작되어야 하고, 벽에서 천장까지 45도 각도의 내부 곡선을 만들어 위생 및 소독 규정을 충족해야 합니다.
4. 바닥은 에폭시 수지 셀프 레벨링 바닥재 또는 내마모성 PVC 바닥재로 시공해야 합니다. 정전기 방지 등의 특별한 요구 사항이 있는 경우 정전기 방지 바닥재를 선택할 수 있습니다.
5. GMP 클린룸의 클린 구역과 비클린 구역은 모듈식 밀폐 시스템으로 제작되어야 한다.
6. 급기 및 환기 덕트는 아연 도금 강판으로 제작되었으며, 한쪽 면에는 난연성 소재가 코팅된 폴리우레탄 발포 플라스틱 시트를 사용하여 실용적인 청소, 단열 및 보온 효과를 얻습니다.
7. GMP 작업장 생산 구역 >250Lux, 복도 >100Lux; 클린룸에는 조명 장비와 별도로 설계된 자외선 살균 램프가 설치되어 있습니다.
8. 헤파 필터 박스 케이스와 천공형 확산판은 모두 분체 도장된 강판으로 제작되어 녹슬지 않고 부식에 강하며 청소가 용이합니다.
이것들은 GMP 클린룸의 기본적인 요구 사항 중 일부일 뿐입니다. 구체적인 단계는 바닥부터 시작하여 벽과 천장을 차례로 시공하는 것입니다. 또한, GMP 작업장에서는 공기 교환과 관련된 문제가 있는데, 이는 많은 사람들을 당혹스럽게 했을 수 있습니다. 어떤 사람들은 공식을 모르고, 어떤 사람들은 적용 방법을 모릅니다. 클린 작업장에서 정확한 공기 교환량을 어떻게 계산할 수 있을까요?
GMP 작업장에서 공기 교환율을 계산하는 방법은 무엇인가요?
GMP 작업장의 공기 교환 횟수 계산은 시간당 총 공급 공기량을 실내 용적으로 나누는 것입니다. 공기 교환 횟수는 공기 청정도에 따라 달라집니다. 청정도 A등급은 단방향 공기 흐름을 의미하므로 공기 교환 횟수를 고려하지 않습니다. 청정도 B등급은 시간당 50회 이상, C등급은 시간당 25회 이상, D등급은 시간당 15회 이상, E등급은 시간당 12회 미만의 공기 교환 횟수를 나타냅니다.
요약하자면, GMP 작업장 조성에 필요한 요건은 매우 높으며, 무균 상태를 요구하는 경우도 있습니다. 공기 교환과 공기 청정도는 밀접한 관련이 있습니다. 우선, 공급 공기 흡입구의 개수, 공기량, 작업장 전체 면적 등 모든 제조 공정에 필요한 매개변수를 파악해야 합니다.
게시 시간: 2023년 5월 21일