좋은 GMP 클린룸을 만드는 것은 단지 한두 문장의 문제가 아닙니다. 먼저 건물의 과학적 설계를 고려한 다음 단계별로 시공을 수행하고 최종적으로 수용을 거쳐야 합니다. 상세한 GMP 클린룸을 수행하는 방법은 무엇입니까? 아래와 같이 시공단계 및 요구사항을 소개하겠습니다.
GMP 클린룸을 만드는 방법은 무엇입니까?
1. 천장 패널은 튼튼하고 내력이 뛰어난 코어 소재와 회색 흰색의 깨끗하고 밝은 이중 표면 시트로 제작되어 걸을 수 있습니다. 두께는 50mm이다.
2. 벽 패널은 일반적으로 50mm 두께의 복합 샌드위치 패널로 만들어지며 아름다운 외관, 방음 및 소음 감소, 내구성, 가볍고 편리한 개조가 특징입니다. 벽 모서리, 문 및 창문은 일반적으로 부식에 강하고 연성이 강한 공기 알루미나 합금 프로파일로 만들어집니다.
3. GMP 작업장은 인클로저 표면이 천장 패널에 도달하는 양면 강철 샌드위치 벽 패널 시스템을 사용합니다. 깨끗한 복도와 깨끗한 작업장 사이에 클린룸 문과 창문이 있어야 합니다. 문과 창문 재료는 깨끗한 원자재로 특수 제작되어야 하며 벽에서 천장까지 요소 내부 호를 만들기 위해 45도 호를 가지고 요구 사항과 위생 및 소독 규정을 충족할 수 있습니다.
4. 바닥은 에폭시수지 셀프레벨링 바닥재 또는 내마모성 PVC 바닥재로 덮어야 합니다. 정전기 방지 요구 사항과 같은 특별한 요구 사항이 있는 경우 정전기 바닥을 선택할 수 있습니다.
5. GMP 클린룸의 청정구역과 비청정구역은 모듈식 밀폐형 시스템으로 제작되어야 한다.
6. 급기 및 환기 덕트는 아연도금 강판으로 제작되었으며, 한쪽면은 난연재로 코팅된 폴리우레탄 폼 플라스틱 시트로 실용적인 청소, 보온 및 단열 효과를 구현했습니다.
7. GMP 작업장 생산 지역 >250Lux, 복도 >100Lux; 청정실에는 조명기구와 별도로 설계된 자외선 살균램프가 설치되어 있습니다.
8. 헤파 박스 케이스와 천공된 디퓨저 플레이트는 모두 녹슬지 않고 부식에 강하며 청소가 쉬운 파워 코팅 강판으로 만들어졌습니다.
이는 GMP 클린룸에 대한 몇 가지 기본 요구 사항입니다. 구체적인 단계는 바닥부터 시작하여 벽과 천장을 만든 다음 다른 작업을 수행하는 것입니다. 또한, GMP 작업장에는 공기 교환 문제가 있어 모두가 당황했을 수도 있습니다. 공식을 모르는 사람도 있고 적용 방법을 모르는 사람도 있습니다. 깨끗한 작업장에서 정확한 공기 변화를 어떻게 계산할 수 있습니까?
GMP 작업장에서 공기 변화를 계산하는 방법은 무엇입니까?
GMP 작업장에서의 공기 변화 계산은 시간당 총 공급 공기량을 실내 공기량으로 나누는 것입니다. 이는 공기 청정도에 따라 다릅니다. 공기 청정도에 따라 공기 변화도 달라집니다. 클래스 A 청정도는 공기 변화를 고려하지 않는 단방향 흐름입니다. 클래스 B 청결도에는 시간당 50회가 넘는 공기 교체가 필요합니다. 클래스 C 청결도에서 시간당 25회 이상의 공기 교환; 클래스 D 청결도는 시간당 15회를 초과하는 공기 교환을 제공합니다. 클래스 E 청결도는 시간당 12회 미만의 공기 교환을 의미합니다.
간단히 말해서, GMP 워크숍을 만들기 위한 요구 사항은 매우 높으며 일부에는 무균이 필요할 수 있습니다. 공기 변화와 공기 청정도는 밀접한 관련이 있습니다. 첫째, 공급 공기 흡입구 수, 공기량, 전체 작업장 면적 등과 같이 모든 공식에 필요한 매개변수를 알아야 합니다.
게시 시간: 2023년 5월 21일