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GMP 클린룸을 확장하고 개조하는 방법은 무엇일까요?

GMP 클린룸
클린룸

오래된 클린룸 공장을 개조하는 것은 그리 어렵지 않지만, 고려해야 할 단계와 사항이 많습니다. 다음은 명심해야 할 몇 가지 핵심 사항입니다.

1. 화재 안전 검사를 통과하고 소방 설비를 설치하십시오.

2. 관할 소방서의 승인을 받으십시오. 모든 프로젝트가 승인되면 필요한 서류 절차가 완료될 때까지 기다리십시오.

3. 건설 프로젝트 계획 허가와 건축 허가를 받으십시오.

4. 환경영향평가서를 발급받으십시오.

해당 시설이 GMP 클린룸이라면 대부분의 장비는 계속 사용할 수 있습니다. 따라서 GMP 클린룸을 완전히 개조하는 것보다는 과학적이고 실용적인 측면에서 보수하는 것이 중요하며, 이러한 보수 작업을 어떻게 진행할지 고려해야 합니다. 다음은 몇 가지 요약된 해결책입니다.

1. 먼저 기존 클린룸의 바닥 높이와 하중 지지 보의 위치를 ​​파악합니다. 예를 들어, 제약 GMP 클린룸 건설 프로젝트에서는 GMP 클린룸이 높은 공간 요구 사항을 가지고 있으며, 기둥 간격이 좁은 벽돌-콘크리트 및 프레임 전단벽 구조의 산업 플랜트는 개조가 불가능하다는 것을 보여줍니다.

2. 둘째, 향후 의약품 생산은 일반적으로 C급 청정 환경으로 이루어질 것이므로 산업용 클린룸에 미치는 전반적인 영향은 크지 않을 것입니다. 그러나 인화성 및 폭발성 물질이 관련된 경우에는 특별한 주의가 필요합니다.

3. 마지막으로, 개보수 공사를 진행 중인 대부분의 GMP 클린룸은 오랜 기간 사용되어 왔으며 원래 기능도 다양했기 때문에 시설의 사용성과 실용성에 대한 새로운 평가가 필요합니다.

4. 기존 산업용 클린룸의 특수한 구조적 조건으로 인해 리모델링 프로젝트의 공정 배치 요구사항을 완벽하게 고려하는 것은 일반적으로 불가능합니다. 따라서 리모델링 작업의 원활한 진행을 위해서는 과학적이고 시의적절한 계획 수립이 중요합니다. 또한, 제안된 리모델링 프로젝트의 새로운 배치에는 기존 구조의 요소들을 반영해야 합니다.

5. 공조기계실 부하 설계 시 일반적으로 생산 구역을 우선적으로 고려하고, 구체적인 상황에 따라 주기계실 구역을 고려합니다. 그러나 기존 GMP 클린룸을 개조하는 경우 주기계실의 부하 요구량이 생산 구역보다 높은 경우가 많으므로 주기계실 구역도 반드시 고려해야 합니다.

6. 장비와 관련해서는, 리모델링 후 신규 장비와 기존 장비 간의 연결성, 기존 장비의 활용 가능성 등 연결성을 최대한 고려해야 합니다. 그렇지 않으면 상당한 비용과 낭비가 발생할 수 있습니다.

마지막으로, GMP 클린룸을 확장하거나 개조해야 하는 경우, 먼저 신청서를 제출하고 지역 건축 안전 평가 회사에 개조 계획을 검토받아야 한다는 점을 강조하고 싶습니다. 이러한 기본 절차는 일반적으로 전체 공장 개조에 적용되므로, 각 공장의 특정 요구 사항에 맞는 방법을 선택하면 충분합니다.


게시 시간: 2025년 8월 6일