클린룸 정화 구역이 자재 외부 포장재의 오염물질로 오염되는 것을 줄이기 위해, 클린룸으로 반입되는 원료 및 보조 자재, 포장재 등의 외부 표면은 자재 정화실에서 세척하거나 외부 포장재를 제거해야 합니다. 포장재는 패스 박스를 통해 이송되거나 클린 팔레트에 적재되어 에어록을 통해 의료 클린룸으로 반입됩니다.
클린룸은 무균 작업이 수행되는 생산 현장이므로 클린룸에 반입되는 모든 물품(외부 포장 포함)은 멸균 상태여야 합니다. 열멸균이 가능한 물품의 경우, 양문형 증기멸균기 또는 건열멸균기가 적합합니다. 멸균 처리된 물품(예: 멸균 분말)의 경우, 외부 포장은 열멸균으로 멸균할 수 없습니다. 전통적인 방법 중 하나는 정화 장치와 자외선 살균 램프가 설치된 패스 박스를 사용하는 것입니다. 그러나 이 방법은 표면의 미생물 오염물질 제거에 한계가 있습니다. 자외선이 도달하지 않는 곳에는 여전히 미생물 오염물질이 존재합니다.
기체 과산화수소는 현재 효과적인 살균제로 널리 사용되고 있습니다. 세균 포자를 효과적으로 사멸시키고, 건조 속도가 빠르며, 살균 과정에서 과산화수소는 물과 산소로 환원됩니다. 다른 화학적 살균 방법과 비교했을 때 유해한 잔류물이 남지 않아 표면 살균에 이상적인 방법입니다.
클린룸과 자재 정화실 또는 멸균실 사이의 공기 흐름을 차단하고 의료용 클린룸의 압력 차이를 유지하기 위해서는 두 공간 사이의 자재 이동 시 에어록 또는 패스박스를 사용해야 합니다. 양문형 멸균 캐비닛을 사용하는 경우, 양쪽 문을 서로 다른 시간에 열 수 있으므로 추가적인 에어록을 설치할 필요가 없습니다. 전자제품 생산 작업장, 식품 생산 작업장, 제약 또는 의료용품 생산 작업장 등에서는 클린룸으로 반입되는 자재를 정화하는 것이 필수적입니다.
게시 시간: 2024년 4월 10일