제약 산업의 빠른 발전과 제약 생산에 대한 품질 요구 사항의 지속적인 개선으로 제약 청소실의 설계 및 건설이 특히 중요합니다.
제약 청정실은 약물의 생산 효율 및 비용과 관련이있을뿐만 아니라 약물의 품질 및 안전과 직접 관련이 있으며, 이는 사람들의 삶과 건강에 영향을 미칩니다. 따라서 제약 청소실의 설계 원칙, 건설 지점 및 기술 및 관리 과제에 대한 심층적 인 이해는 제약 생산의 안전, 효과 및 안정성을 보장하는 데 큰 의미가 있습니다.
다음 저자는 세 가지 측면에서 제약 청소실의 설계 및 건설에 대한 간단한 대중 과학에 대한 답을 만들 것입니다. 클린 룸의 설계 원리; 클린 룸의 건축 지점; 기술 및 관리.
1. 제약 청소실의 설계 원리
기능적 원칙 : 제약 청소실의 설계는 먼저 생산 공정의 요구를 충족시키고 생산 공정의 원활한 진행을 보장해야합니다. 여기에는 합리적인 공간 레이아웃, 장비 구성 및 물류 설계가 포함됩니다.
청결 원리 : 제약 청정실의 핵심 요구 사항은 미생물 및 먼지와 같은 오염 물질의 침습을 방지하기 위해 높은 청결을 유지하는 것입니다. 따라서 설계에서 효율적인 공기 정화 시스템, 합리적인 공기 흐름 조직 및 우수한 밀봉 성능을 갖춘 건물 구조를 채택해야합니다.
안전 원칙 : 공장 설계는 생산 공정에서 개인 안전 및 장비 안전을 보장하기 위해 화재 예방, 폭발 방지 및 중독 방지와 같은 안전 조치를 완전히 고려해야합니다.
유연성 원칙 : 생산 공정의 지속적인 업데이트 및 개발을 통해 제약 청소실의 설계는 미래의 가능한 변화에 적응할 수있는 특정 유연성과 확장 성이 있어야합니다.
경제 원칙 : 기능적, 청결 및 안전 요구 사항을 충족하는 전제로, 경제적 이익을 향상시키기 위해 건설 및 운영 비용을 가능한 한 줄여야합니다.
2. 제약 청소실 건설을위한 핵심 포인트
건물 구조 설계 : 식물의 건물 구조는 밀봉과 안정성이 우수하며 강력하고 내구성이 있어야합니다. 동시에 장비 설치, 유지 보수 및 교체의 요구를 고려해야하며 하중 기반 구조, 천장 및 바닥을 합리적으로 설계해야합니다.
공기 정화 시스템 : 공기 정화 시스템은 제약 청정실의 핵심 시설이며, 설계와 선택은 식물의 청결에 직접적인 영향을 미칩니다. 일반적으로 사용되는 공기 정제 기술에는 1 차 여과, 중간 효율 여과 및 고효율 여과 등이 포함되며 실제 요구에 따라 적절한 조합을 선택해야합니다.
공기 흐름 조직 : 합리적인 공기 흐름 조직은 청정실의 청결을 유지하는 열쇠입니다. 공기 흐름이 균일하고 안정적이며 와전류 및 데드 코너가 발생하기 쉬운지 확인하기 위해 공기 공급, 공기 및 배기 공기의 위치, 속도 및 방향과 같은 요소를 고려해야합니다.
클린 룸 장식 : 클리닝 룸의 장식 재료는 청결도, 부식성 및 내화성을 가져야합니다. 일반적으로 사용되는 장식 재료에는 클린 룸 패널, 에폭시 수지 자체 계단 등이 포함되며 실제 요구와 청결 수준에 따라 적절한 재료를 선택해야합니다.
보조 시설 : 제약 청소실에는 또한 깨끗한 지역에 들어가기 전에 직원들에게 해당 청결 표준을 충족 할 수 있도록 탈의실, 화장실, 에어 샤워 등과 같은 해당 보조 시설이 장착되어 있어야합니다.
3. 기술 및 관리 과제
기술적 인 과제 : 제약 클리닝 룸의 건설에는 건축 설계, 공기 정화, 자동 제어 등과 같은 여러 전문 분야의 지식과 기술이 포함됩니다. 실제 구성에서는 이러한 전문 지식이 유기적으로 결합되어 청정 및 생산 효율성을 보장하기 위해 유기적으로 결합해야합니다. 워크숍.
관리 문제 : 제약 청정실 관리에는 인사 교육, 장비 유지 보수, 환경 모니터링 등과 같은 여러 측면이 포함됩니다. 공장의 정상적인 운영 및 약물 생산의 품질 및 안전을 보장하기 위해서는 모든 조치가 효과적으로 구현되도록하는 완전한 관리 시스템 및 비상 계획.
후 시간 : 19-2025 년 2 월