식품 GMP 클린룸의 인력 및 자재 흐름 레이아웃의 원리

식품 GMP 클린룸 설계 시 사람과 자재의 흐름을 분리하여 신체에 오염이 있어도 제품에 전달되지 않도록 해야 하며, 제품도 마찬가지입니다.

주목해야 할 원칙

1. 청정지역에 출입하는 작업자와 자재는 동일한 출입구를 공유할 수 없습니다. 작업자와 재료 유입 채널은 별도로 제공되어야 합니다. 식품과 직접 접촉하는 원재료, 부자재, 포장재 등이 확실하게 포장되어 서로 오염되지 않고, 공정 흐름이 합리적이라면 원칙적으로 입구는 1개 사용이 가능하다. 생산과정에서 사용되거나 발생되는 활성탄, 잔류물 등 환경을 오염시킬 우려가 있는 자재 및 폐기물에 대해서는 원재료, 부자재, 내부포장재 등이 오염되지 않도록 특별한 출입구를 설치하여야 한다. 청정구역으로 들어가는 자재와 청정구역에서 반출되는 완제품의 출입구를 별도로 설치하는 것이 가장 좋습니다.

2. 청정지역에 출입하는 작업자 및 자재는 자체 정화실을 설치하거나 상응하는 정화 조치를 취해야 합니다. 예를 들어, 작업자는 샤워 후 깨끗한 작업복(작업모, 작업화, 장갑, 마스크 등 포함) 착용, 에어샤워, 손 씻기, 손 소독을 한 후 에어록을 통해 청정 생산 구역에 들어갈 수 있다. 자재는 외부 포장 제거, 에어샤워, 표면 청소, 소독 후 에어락이나 패스박스를 통해 청정구역으로 들어갈 수 있습니다.

3. 외부 요인에 의한 식품의 오염을 방지하기 위해 공정 장비의 배치를 설계할 때 청정 생산 구역에는 생산 관련 장비, 시설 및 자재 보관실만을 설치해야 한다. 압축기, 실린더, 진공 펌프, 먼지 제거 장비, 제습 장비, 압축 가스용 배기 팬과 같은 공공 보조 시설은 공정 요구 사항이 허용하는 한 일반 생산 영역에 배치되어야 합니다. 식품 간 교차 오염을 효과적으로 방지하기 위해 규격과 품종이 다른 식품을 동일한 클린룸에서 동시에 생산할 수 없습니다. 이러한 이유로 생산 장비는 별도의 클린룸에 배치되어야 합니다.

4. 청정지역에 통로를 설계할 경우 통로가 각 생산위치, 중간체, 포장재 보관소에 직접 도달하도록 하십시오. 다른 초소의 수술실이나 보관실은 자재 및 작업자가 이 초소에 진입하는 통로로 사용할 수 없으며, 오븐 같은 장비는 인원의 통로로 사용할 수 없습니다. 이는 자재 운송 및 작업자 흐름으로 인해 발생하는 다양한 유형의 식품 교차 오염을 효과적으로 방지할 수 있습니다.

5. 공정 흐름, 공정 운영 및 장비 레이아웃에 영향을 주지 않고 인접한 청정 작업실의 공조 시스템 매개변수가 동일한 경우 칸막이 벽의 도어를 열거나 패스 박스를 열거나 컨베이어 벨트를 열 수 있습니다. 자료를 전송하도록 설정됩니다. 청정 수술실 외부의 공용 통로를 적게 또는 아예 사용하지 않도록 하십시오.

6. 분쇄, 체질, 정제, 충전, API 건조 및 기타 많은 양의 먼지를 발생시키는 위치를 완전히 밀폐할 수 없는 경우 필요한 먼지 포집 및 먼지 제거 장치 외에 작업 전면실도 설계해야 합니다. 인접한 방이나 공유 통로의 오염을 방지합니다. 또한, 고형제 슬러리 제제, 주입 농축 제제 등 열 및 습기 방출량이 많은 위치에 대해서는 수분 제거 장치를 설계하는 것 외에도 인접한 장치의 작동에 영향을 미치지 않도록 프론트 룸을 설계할 수도 있습니다. 큰 수분 소산 및 열 소산 및 주변 공조 매개변수로 인해 클린룸이 유지됩니다.

7. 다실공장에서는 자재운반용 엘리베이터와 엘리베이터를 분리하는 것이 가장 좋습니다. 인력 흐름과 자재 흐름의 레이아웃을 용이하게 할 수 있습니다. 엘리베이터와 샤프트는 오염의 큰 원인이고 엘리베이터와 샤프트의 공기는 정화하기 어렵기 때문입니다. 따라서 깨끗한 공간에 엘리베이터를 설치하는 것은 적합하지 않습니다. 공정의 특별한 요구 사항이나 공장 건물 구조의 제한으로 인해 공정 장비를 3차원적으로 배열해야 하고 자재를 청정 구역에서 엘리베이터, 에어록을 통해 위에서 아래로 또는 아래에서 위로 운반해야 하는 경우 엘리베이터와 청정 생산 구역 사이에 설치해야 합니다. 또는 생산 지역의 공기 청정도를 보장하기 위한 다른 조치를 설계하십시오.

8. 사람들이 첫 번째 탈의실과 두 번째 탈의실을 통해 작업장에 들어간 후, 물질 흐름 통로와 GMP 클린룸의 인력 흐름 통로를 통해 작업장에 들어가는 물체는 분리될 수 없습니다. 모든 재료는 사람이 가공합니다. 들어오고 나서는 수술이 그리 까다롭지 않습니다.

9. 사람의 이동 통로는 전체 면적과 물품의 용도를 고려하여 설계되어야 합니다. 일부 회사 직원 탈의실, 완충실 등은 수 제곱미터에 불과하여 실제 옷을 갈아입을 수 있는 공간이 작습니다.

10. 인력 흐름, 자재 흐름, 장비 흐름, 폐기물 흐름의 교차를 효과적으로 피하는 것이 필요합니다. 실제 설계 과정에서 완벽한 합리성을 확보하는 것은 불가능합니다. 다양한 유형의 동일선상 생산 워크숍과 다양한 작업 모드의 장비가 있을 것입니다.

11. 물류도 마찬가지다. 다양한 위험이 따르게 됩니다. 변경 절차가 표준화되지 않았고, 자재 접근이 표준화되지 않았으며, 일부는 탈출 경로가 제대로 설계되지 않았을 수 있습니다. 지진이나 화재 등의 재해가 발생했을 경우, 통조림 제조장이나 근처에 여러 번 옷을 갈아입어야 하는 장소에 있을 경우, GMP 클린룸에서 설계한 공간이 좁고 특별한 탈출구가 없기 때문에 실제로는 매우 위험합니다. 창문이나 깨지기 쉬운 부분.