식품 GMP 청소실을 설계 할 때 사람과 재료의 흐름을 분리해야하므로 신체에 오염이 있더라도 제품에 전달되지 않으며 제품에 대해서도 마찬가지입니다.
주목 할 원칙
1. 깨끗한 지역으로 들어오는 운영자와 재료는 동일한 입구를 공유 할 수 없습니다. 운영자 및 자재 입력 채널은 별도로 제공되어야합니다. 식품과 직접 접촉하는 원자재 및 보조 재료 및 포장재가 안정적으로 포장되어 있으면 서로 오염을 일으키지 않으며 공정 흐름이 원칙적으로 합리적이므로 하나의 입구를 사용할 수 있습니다. 생산 공정에서 사용되거나 생성 된 활성탄 및 잔류 물과 같이 환경을 오염시킬 수있는 재료 및 폐기물의 경우, 원료, 보조 재료 또는 내부 포장재의 오염을 피하기 위해 특수 입구 및 출구를 설정해야합니다. 깨끗한 지역으로 들어가는 재료와 깨끗한 지역에서 배송 된 완제품을 위해 별도의 출입구와 출구를 설치하는 것이 가장 좋습니다.
2. 깨끗한 지역으로 들어오는 운영자와 재료는 자체 정제실을 설정하거나 해당 정화 조치를 취해야합니다. 예를 들어, 운영자는 샤워를 마친 후에도 에어 록을 통해 깨끗한 생산 공간에 들어가고 깨끗한 작업복 (작업용 캡, 작업 신발, 장갑, 마스크 등), 공기 샤워, 씻고 손 소독을 착용 할 수 있습니다. 외부 포장, 공기 샤워, 표면 청소 및 소독을 벗은 후 공기 잠금 장치 또는 패스 박스를 통해 재료가 깨끗한 지역으로 들어갈 수 있습니다.
3. 외부 요인에 의한 식품 오염을 피하기 위해 공정 장비의 레이아웃을 설계 할 때는 청정 생산 공간에 생산 관련 장비, 시설 및 재료 저장실 만 설치해야합니다. 압축기, 실린더, 진공 펌프, 먼지 제거 장비, 제습 장비, 압축 가스의 배기 팬과 같은 공공 보조 시설은 공정 요구 사항이 허용되는 한 일반 생산 구역에 배치되어야합니다. 음식 사이의 교차 오염을 효과적으로 방지하기 위해, 다른 사양과 품종의 음식은 동시에 같은 깨끗한 방에서 생산할 수 없습니다. 이러한 이유로 생산 장비는 별도의 깨끗한 실에 배치되어야합니다.
4. 깨끗한 지역에서 통로를 설계 할 때 구절이 각 생산 위치, 중간 또는 포장재 저장에 직접 도달하는지 확인하십시오. 다른 게시물의 수술실 또는 보관실은 재료 및 운영자 가이 게시물에 들어갈 수있는 통로로 사용할 수 없으며 오븐과 같은 장비는 인원의 통로로 사용할 수 없습니다. 이것은 재료 운송 및 운영자 흐름으로 인한 다양한 유형의 식품의 교차 오염을 효과적으로 방지 할 수 있습니다.
5. 공정 흐름, 공정 작업 및 장비 레이아웃에 영향을 미치지 않으면, 인접한 깨끗한 수술실의 에어컨 시스템 매개 변수가 동일하면, 파티션 벽에 문을 열 수 있거나, 패스 상자를 열 수 있거나, 컨베이어 벨트가 할 수 있습니다. 재료를 전송하기 위해 설정하십시오. 깨끗한 수술실 밖에서 공유 통로를 사용하지 않도록하십시오.
6. 필요한 먼지 포획 및 먼지 제거 장치 외에도 많은 양의 먼지를 생성하는 분쇄, 체질, 정제, 충전, API 건조 및 기타 위치를 완전히 밀어 넣을 수없는 경우, 작동실도 설계해야합니다. 인접한 방 또는 공유 보도의 오염을 피하기 위해. 또한, 견고한 제조 슬러리 제조 및 주입 농도 제조와 같은 다량의 열 및 수분 소실이있는 위치의 경우 수분 제거 장치를 설계하는 것 외에도 전면 룸은 인접한 작동에 영향을 미치지 않도록 설계 될 수 있습니다. 큰 수분 소산 및 열 소산 및 주변 에어컨 매개 변수로 인한 깨끗한 실.
7. 멀티 룸 공장에서 재료와 엘리베이터를 운송하기 위해 엘리베이터를 분리하는 것이 가장 좋습니다. 인력 흐름과 재료 흐름의 레이아웃을 용이하게 할 수 있습니다. 엘리베이터와 샤프트는 큰 오염원이며 엘리베이터와 샤프트의 공기는 정화하기가 어렵 기 때문입니다. 따라서 깨끗한 지역에 엘리베이터를 설치하는 데 적합하지 않습니다. 공장 건물 구조의 프로세스 또는 제한에 대한 특별한 요구 사항으로 인해 프로세스 장비를 3 차원으로 배열해야하며, 엘리베이터, 엘리베이터, 엘리베이터에 의해 깨끗한 영역에서 상단 또는 하단 또는 하단으로 재료를 전송해야합니다. 엘리베이터와 깨끗한 생산 공간 사이에 설치해야합니다. 또는 생산 구역에서 공기 청결을 보장하기 위해 다른 조치를 설계하십시오.
8. 사람들이 첫 번째 변화 실과 두 번째 변화 실을 통해 워크숍에 들어간 후, 물체는 재료 흐름 통로를 통해 워크숍에 들어가고 GMP Clean Room의 인사 흐름 통로는 분리 할 수 없습니다. 모든 자료는 사람들이 처리합니다. 들어온 후에는 작전이 그렇게 엄격하지 않습니다.
9. 인력 흐름 통로는 또한 총 면적과 상품 사용을 고려하여 설계되어야합니다. 일부 회사 직원 탈의실, 버퍼 룸 등은 몇 평방 미터에 불과하며 옷을 갈아 입을 수있는 실제 공간은 작습니다.
10. 인력 흐름, 재료 흐름, 장비 흐름 및 폐기물 흐름의 교차점을 효과적으로 피해야합니다. 실제 설계 프로세스에서 완벽한 합리성을 보장하는 것은 불가능합니다. 여러 유형의 공동 생산 워크샵과 다른 작업 모드가 있습니다.
11. 물류에 대해서도 마찬가지입니다. 다양한 위험이있을 것입니다. 변화하는 절차는 표준화되지 않았으며, 재료 액세스는 표준화되지 않았으며, 일부는 제외한 탈출 경로를 제대로 설계하지 않았을 수 있습니다. 지진 및 화재와 같은 재난이 발생하면 통조림 지역에 있거나 옷을 여러 번 교체 해야하는 근처에있을 때 GMP Clean Room이 설계 한 공간이 좁고 특별한 탈출이 없기 때문에 실제로는 매우 위험합니다. 창 또는 파손 가능한 부분.
시간 후 : 9 월 26-2023 년