1. 목적 :이 절차는 무균 작업 및 멸균 실의 보호를위한 표준화 된 절차를 제공하는 것을 목표로합니다.
2. 응용 범위 : 생물학적 시험 실험실
3. 책임있는 사람 : QC 감독자 테스터
4. 정의 : 없음
5 안전 예방 조치
미생물 오염을 방지하기 위해 무균 작업을 엄격하게 수행합니다. 멸균 실에 들어가기 전에 운영자는 UV 램프를 끄야합니다.
6.시 절반
6.1. 멸균 실에는 멸균 수술실과 완충 실이 장착되어 있어야합니다. 멸균 수술실의 청결은 클래스 10000에 도달해야합니다. 실내 온도는 20-24 ° C로 유지해야하며 습도는 45-60%로 유지되어야합니다. 깨끗한 벤치의 청결은 클래스 100에 도달해야합니다.
6.2. 멸균 공간은 깨끗하게 유지되어야하며 오염을 방지하기 위해 잔해물을 쌓는 것은 엄격히 금지되어 있습니다.
6.3. 모든 멸균 장비 및 배양 배지의 오염을 엄격히 방지하십시오. 오염 된 사람들은 그것들을 사용하지 않아야합니다.
6.4. 멸균 실은 5% 크레졸 용액, 70% 알코올, 0.1% 클로 메티 오닌 용액 등과 같은 작업 농도 소독제를 장착해야합니다.
6.5. 멸균 공간의 청결이 요구 사항을 충족하도록하기 위해 멸균 실이 정기적으로 멸균되고 적절한 소독제로 청소해야합니다.
6.6. 멸균 실로 가져와야하는 모든 기기, 악기, 요리 및 기타 품목은 적절한 방법으로 단단히 포장하고 멸균해야합니다.
6.7. 멸균 실에 들어가기 전에 직원들은 비누 나 소독제로 손을 씻은 다음, 멸균 실에 들어가기 전에 완충 실에서 특별 작업복, 신발, 모자, 마스크 및 장갑 (또는 70% 에탄올로 다시 손을 닦아냅니다)으로 변경해야합니다. 박테리아 챔버에서 수술을 수행합니다.
6.8. 멸균 실을 사용하기 전에 멸균 실의 자외선 램프를 30 분 이상 조사 및 멸균을 위해 켜져야하며, 동시에 공기를 불려면 깨끗한 벤치를 켜야합니다. 수술이 완료된 후 멸균 실을 제 시간에 청소 한 다음 20 분 동안 자외선으로 멸균해야합니다.
6.9. 검사 전에 테스트 샘플의 외부 포장은 그대로 유지되어야하며 오염을 방지하기 위해 열어서는 안됩니다. 검사하기 전에 70% 알코올면 볼을 사용하여 외부 표면을 소독합니다.
6.10. 각 작업 중에 무균 조작의 신뢰성을 확인하기 위해 음성 제어가 수행되어야합니다.
6.11. 박테리아 액체를 흡수 할 때는 흡입 공을 사용하여 흡수해야합니다. 입으로 빨대를 직접 만지지 마십시오.
6.12. 접종 바늘은 각 사용 전후에 불꽃에 의해 멸균되어야합니다. 냉각 후, 배양은 접종 할 수 있습니다.
6.13. 짚, 시험관, 페트리 접시 및 박테리아 액체를 함유 한 기타기구를 소독을 위해 5% Lysol 용액을 함유 한 멸균 버킷에 담그고 24 시간 후에 꺼내어 헹구어 야합니다.
6.14. 테이블이나 바닥에 박테리아 액체가 쏟아져 나오는 경우, 오염 된 부위에 5% 카르 볼 솔산 용액 또는 3% 리졸을 최소 30 분 동안 처리하기 전에 즉시 부어야합니다. 작업복과 모자가 박테리아 액으로 오염되면 즉시 제거하고 고압 증기 멸균 후 세척해야합니다.
6.15. 살아있는 박테리아가 포함 된 모든 품목은 수돗물 아래에서 헹구기 전에 소독해야합니다. 하수구를 오염시키는 것은 엄격히 금지되어 있습니다.
6.16. 멸균 공간의 식민지 수는 매월 점검해야합니다. 깨끗한 벤치가 열려 있으면 내 직경이 90mm 인 다수의 멸균 페트리 접시를 섭취하고 약 15 mL의 영양 한천 배양 배지를 무균으로 주입하여 녹아서 약 45 ℃로 냉각시킨다. 응고 후, 30 내지 35로 거꾸로 배치하여 48 시간 동안 ℃ 인큐베이터에서 48 시간 동안 배양하십시오. 멸균을 입증 한 후 3 ~ 5 개의 플레이트를 가져 와서 작업 위치의 왼쪽, 중간 및 오른쪽에 놓습니다. 덮개를 열고 30 분 동안 노출 한 후, 48 시간 동안 30 ~ 35 ° C 인큐베이터로 거꾸로 놓고 꺼내십시오. 조사하다. 클래스 100 청정 지역의 플레이트에있는 평균 기타 박테리아 수는 1 개의 식민지를 초과하지 않으며, 클래스 10000 클리닝 룸의 평균 수는 3 개의 식민지를 초과하지 않아야합니다. 한계를 초과하면 반복 검사가 요구 사항을 충족 할 때까지 멸균 실을 철저히 소독해야합니다.
7. "약물 위생 검사 방법"및 "약물 검사를위한 중국 표준 운영 관행"의 장 (멸균 검사 방법)을 참조하십시오.
8. 유통 부서 : 품질 관리 부서
클린 룸 기술 지침 :
멸균 환경과 멸균 재료를 얻은 후, 우리는 알려진 특정 미생물을 연구하거나 그들의 기능을 활용하기 위해 멸균 상태를 유지해야합니다. 그렇지 않으면, 외부로부터의 다양한 미생물이 쉽게 혼합 될 수있다. 외부에서 관련없는 미생물의 혼합 현상을 미생물학에서 오염 박테리아라고한다. 오염을 예방하는 것은 미생물 학적 연구에서 중요한 기술입니다. 한편으로는 완전한 멸균과 다른 한편으로는 오염 예방은 무균 기술의 두 가지 측면입니다. 또한, 우리는 연구중인 미생물, 특히 병원성 미생물 또는 자연에 존재하지 않는 유전자 조작 미생물이 실험 용기에서 외부 환경으로 탈출하는 것을 방지해야합니다. 이러한 목적을 위해 미생물학에는 많은 조치가 있습니다.
멸균 실은 일반적으로 미생물학 실험실에 특별히 설치된 작은 방입니다. 시트와 유리로 제작할 수 있습니다. 이 지역은 약 4-5 평방 미터가 너무 크지 않아야하며 높이는 약 2.5 미터 여야합니다. 버퍼 룸은 멸균 실 외부에 설치해야합니다. 버퍼 룸의 문과 멸균 실의 문은 공기 흐름이 기타 박테리아를 가져 오는 것을 방지하기 위해 같은 방향에 직면해서는 안됩니다. 멸균 실과 버퍼 룸은 모두 밀폐되어야합니다. 실내 환기 장비에는 공기 여과 장치가 있어야합니다. 멸균 공간의 바닥과 벽은 매끄럽고 흙을 보관하기가 어렵고 청소하기 쉽습니다. 작업 표면은 수평이어야합니다. 멸균 실과 완충 실에는 자외선이 장착되어 있습니다. 멸균 실의 자외선은 작업 표면에서 1 미터 떨어져 있습니다. 멸균 방에 들어가는 직원은 멸균 의류와 모자를 착용해야합니다.
현재 멸균 실은 대부분 미생물학 공장에 존재하는 반면 일반 실험실은 깨끗한 벤치를 사용합니다. 깨끗한 벤치의 주요 기능은 층류 공기 흐름 장치를 사용하여 작업 표면의 미생물을 포함한 다양한 작은 먼지를 제거하는 것입니다. 전기 장치를 사용하면 공기가 HEPA 필터를 통과 한 다음 작업 표면으로 들어가서 작업 표면이 항상 흐르는 멸균 공기의 제어하에 유지되도록합니다. 또한 외부 박테리아 공기가 들어가는 것을 방지하기 위해 외부에 가까운 측면에 고속 에어 커튼이 있습니다.
어려운 조건이있는 곳에서는 깨끗한 벤치 대신 목재 멸균 상자를 사용할 수 있습니다. 멸균 상자에는 간단한 구조가 있으며 움직이기 쉽습니다. 상자 앞쪽에는 두 개의 구멍이 있으며, 작동하지 않을 때는 푸시 풀 도어로 차단됩니다. 작동 중에 팔을 확장 할 수 있습니다. 전면의 상단 부분에는 내부 작동을 용이하게하기 위해 유리가 장착되어 있습니다. 상자 안에는 자외선 램프가 있으며,기구와 박테리아는 측면의 작은 문을 통해 넣을 수 있습니다.
무균 운영 기술은 현재 미생물 학적 연구 및 응용 분야에서 중추적 인 역할을 할뿐만 아니라 많은 생명 공학에서도 널리 사용됩니다. 예를 들어, 트랜스 제닉 기술, 모노클로 날 항체 기술 등
후 시간 : 3 월 6-2024 년