클린룸은 공기 청정도, 온도, 습도, 압력, 소음 등의 매개변수가 필요에 따라 제어되는 밀폐된 공간을 말합니다. 클린룸은 반도체, 전자, 제약, 항공, 우주, 생물의학 등 첨단 산업 분야에서 널리 사용됩니다. 2010년 개정된 GMP(우수 제조 및 품질관리 기준)에 따르면, 제약 산업에서는 공기 청정도, 기압, 풍량, 온도 및 습도, 소음, 미생물 함량 등의 지표를 기준으로 클린 구역을 A, B, C, D의 네 단계로 분류합니다.
A급 청정실
클래스 A 클린룸은 클래스 100 클린룸 또는 초청정룸이라고도 불리며, 가장 청정한 클린룸 중 하나입니다. 입방 피트당 입자 수를 35.5개 미만으로 제어할 수 있는데, 이는 입방 미터당 0.5μm 이상의 입자 수가 3,520개(정적 및 동적)를 초과하지 않는다는 것을 의미합니다. 클래스 A 클린룸은 매우 엄격한 기준을 요구하며, 높은 청정도를 달성하기 위해 HEPA 필터, 차압 제어, 공기 순환 시스템, 항온 항습 시스템 등을 필수적으로 사용합니다. 클래스 A 클린룸은 충전 구역, 고무 마개 용기 및 멸균 제제와 직접 접촉하는 개방형 포장 용기 구역, 무균 조립 또는 연결 작업 구역과 같은 고위험 작업 구역에 적합합니다. 주로 마이크로 전자 공정, 바이오 의약품, 정밀 기기 제조, 항공 우주 등의 분야에서 사용됩니다.
B급 청정실
클래스 B 클린룸은 클래스 100 클린룸이라고도 불립니다. 청정도 수준이 비교적 낮으며, 공기 1m³당 0.5μm 이상의 입자 수는 정적 3520개, 동적 352000개까지 허용됩니다. HEPA 필터와 배기 시스템을 사용하여 실내 환경의 습도, 온도, 압력 차이를 제어합니다. 클래스 B 클린룸은 무균 조제 및 충전과 같은 고위험 작업이 이루어지는 클래스 A 클린 구역의 후방 구역을 의미합니다. 주로 바이오 의약품, 제약 제조, 정밀 기계 및 기기 제조 등의 분야에서 사용됩니다.
C급 청정실
C급 클린룸은 1만급 클린룸이라고도 불립니다. 청정도 수준이 비교적 낮으며, 공기 1m³당 0.5μm 이상의 입자 수가 정적 352,000개, 동적 352,000개까지 허용됩니다. HEPA 필터, 양압 제어, 공기 순환, 온도 및 습도 제어 등의 기술을 사용하여 특정 청정도 기준을 충족합니다. C급 클린룸은 주로 제약, 의료기기 제조, 정밀 기계 및 전자 부품 제조 등의 분야에서 사용됩니다.
D급 클린룸
클래스 D 클린룸은 클래스 10만 클린룸이라고도 불립니다. 청정도 등급이 비교적 낮아 공기 1m³당 0.5μm 이상의 입자 352만 개(정적)까지만 허용합니다. 실내 환경 제어에는 일반적으로 HEPA 필터와 기본적인 양압 제어 및 공기 순환 시스템이 사용됩니다. 클래스 D 클린룸은 주로 일반 산업 생산, 식품 가공 및 포장, 인쇄, 창고 등의 분야에서 사용됩니다.
클린룸은 등급별로 적용 범위가 다르며, 실제 필요에 따라 선택 및 사용됩니다. 실제 적용에서 클린룸의 환경 제어는 여러 요소를 종합적으로 고려해야 하는 매우 중요한 과제입니다. 과학적이고 합리적인 설계 및 운영만이 클린룸 환경의 품질과 안정성을 보장할 수 있습니다.
게시 시간: 2025년 6월 27일