클린룸은 공기 청정도, 온도, 습도, 압력, 소음 등의 조건이 필요에 따라 제어되는 밀폐된 공간을 말합니다. 클린룸은 반도체, 전자, 제약, 항공, 우주항공, 바이오의약품 등 첨단 산업에서 널리 사용됩니다. 2010년 GMP 개정판에 따르면, 제약 산업은 공기 청정도, 기압, 풍량, 온도 및 습도, 소음, 미생물 함량 등의 지표를 기준으로 청정 구역을 A, B, C, D의 네 가지 등급으로 구분합니다.
A등급 클린룸
클래스 A 클린룸은 클래스 100 클린룸 또는 초청정룸이라고도 하며, 가장 깨끗한 클린룸 중 하나입니다. 공기 중 입방 피트당 입자 수를 35.5 미만으로 제어할 수 있습니다. 즉, 입방 미터당 0.5um 이상의 입자 수는 3,520개(정적 및 동적)를 초과할 수 없습니다. 클래스 A 클린룸은 매우 엄격한 요구 사항을 가지고 있으며 높은 청정도 요구 사항을 달성하기 위해 HEPA 필터, 차압 제어, 공기 순환 시스템 및 항온 및 항습 시스템을 사용해야 합니다. 클래스 A 클린룸은 고위험 작업 구역입니다. 충전 구역, 고무 마개 배럴 및 개방형 포장 용기가 멸균 제제와 직접 접촉하는 구역, 무균 조립 또는 연결 작업 구역 등이 있습니다. 주로 마이크로 전자 공정, 바이오 의약품, 정밀 기기 제조, 항공우주 및 기타 분야에서 사용됩니다.
B등급 클린룸
B급 클린룸은 100급 클린룸이라고도 합니다. 청정도는 비교적 낮으며, 공기 1m³당 0.5㎛ 이상의 입자가 3,520개(정적)에서 35,200개(동적)까지 허용됩니다. 헤파 필터와 배기 시스템을 사용하여 실내 환경의 습도, 온도, 압력 차이를 제어합니다. B급 클린룸은 무균 조제 및 충전과 같은 고위험 작업을 위한 A급 클린룸이 있는 배경 공간을 말합니다. 주로 바이오 의약품, 제약 제조, 정밀 기계 및 기기 제조 등 다양한 분야에 사용됩니다.
C등급 클린룸
C등급 클린룸은 10,000등급 클린룸이라고도 합니다. 청정도는 비교적 낮으며, 공기 1m³당 0.5㎛ 이상의 입자가 352,000개(정적)와 352,000개(동적)까지 허용됩니다. 헤파 필터, 양압 제어, 공기 순환, 온도 및 습도 제어 등의 기술을 사용하여 특정 청정도 기준을 달성합니다. C등급 클린룸은 주로 제약, 의료기기 제조, 정밀 기계 및 전자 부품 제조 등 다양한 분야에 사용됩니다.
D등급 클린룸
D등급 클린룸은 10만 등급 클린룸이라고도 합니다. 청정도는 비교적 낮아 공기 1m³당 0.5㎛ 이상의 입자(정적)를 352만 개까지 허용합니다. 실내 환경을 제어하기 위해 일반 헤파 필터와 기본적인 양압 제어 및 공기 순환 시스템이 사용됩니다. D등급 클린룸은 주로 일반 산업 생산, 식품 가공 및 포장, 인쇄, 창고 및 기타 분야에 사용됩니다.
다양한 등급의 클린룸은 각각 고유한 적용 범위를 가지고 있으며, 실제 필요에 따라 선택 및 사용됩니다. 실제 적용에서 클린룸의 환경 관리는 매우 중요한 작업이며, 여러 요소를 종합적으로 고려해야 합니다. 과학적이고 합리적인 설계 및 운영만이 클린룸 환경의 품질과 안정성을 보장할 수 있습니다.
게시 시간: 2025년 6월 27일