클린룸이 분류되려면 국제표준화기구(ISO)의 표준을 충족해야 합니다. 1947년에 설립된 ISO는 화학 물질, 휘발성 물질 및 민감한 장비 작업과 같은 과학 연구 및 비즈니스 관행의 민감한 측면에 대한 국제 표준을 구현하기 위해 설립되었습니다. 조직은 자발적으로 창설되었지만 확립된 표준은 전 세계 조직에서 존중하는 기본 원칙을 설정했습니다. 오늘날 ISO에는 기업이 지침으로 사용할 수 있는 20,000개 이상의 표준이 있습니다.
최초의 클린룸은 1960년 Willis Whitfield에 의해 개발 및 설계되었습니다. 클린룸의 설계와 목적은 외부 환경 요인으로부터 프로세스와 내용물을 보호하는 것입니다. 공간을 사용하는 사람과 그 공간에서 테스트되거나 제작된 품목은 클린룸의 청결 기준을 충족하는 데 방해가 될 수 있습니다. 이러한 문제가 되는 요소를 최대한 제거하려면 특별한 제어가 필요합니다.
클린룸 분류는 공기 입방체적당 입자의 크기와 양을 계산하여 청정도 수준을 측정합니다. 단위는 ISO 1에서 시작하여 ISO 9로 진행됩니다. ISO 1은 가장 높은 수준의 청결도이고 ISO 9는 가장 더러운 수준입니다. 대부분의 클린룸은 ISO 7 또는 8 범위에 속합니다.
국제표준화기구 미립자 표준
| 수업 | 최대 입자/m3 | 연방 표준 209E 동등한 | |||||
| >=0.1μm | >=0.2μm | >=0.3μm | >=0.5μm | >=1μm | >=5μm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1등급 | |
| ISO 4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | 클래스 10 | |
| ISO 5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 | 클래스 100 |
| ISO 6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 | 클래스 1,000 |
| ISO 7 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | 클래스 10,000 | |||
| ISO 8 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | 클래스 100,000 | |||
| ISO 9 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | 룸에어 | |||
연방 표준 209 E – 클린룸 표준 분류
| 최대 입자/m3 | |||||
| 수업 | >=0.5μm | >=1μm | >=5μm | >=10μm | >=25μm |
| 1등급 | 3,000 | 0 | 0 | 0 | |
| 2등급 | 300,000 | 2,000 | 30 | ||
| 3등급 | 1,000,000 | 20,000 | 4,000 | 300 | |
| 4등급 | 20,000 | 40,000 | 4,000 | ||
클린룸 분류를 유지하는 방법
클린룸의 목적은 섬세하고 깨지기 쉬운 부품을 연구하거나 작업하는 것이므로 오염된 품목이 그러한 환경에 삽입될 가능성은 거의 없습니다. 그러나 항상 위험이 있으므로 이를 통제하기 위한 조치를 취해야 합니다.
클린룸 등급을 낮출 수 있는 두 가지 변수가 있습니다. 첫 번째 변수는 방을 이용하는 사람들이다. 두 번째는 가져오는 항목이나 재료입니다. 클린룸 직원의 헌신에도 불구하고 오류는 발생하기 마련입니다. 급할 때 사람들은 모든 프로토콜을 따르는 것을 잊거나, 부적절한 옷을 입거나, 개인 관리의 다른 측면을 무시할 수 있습니다.
이러한 감독을 통제하기 위해 회사는 클린룸 직원이 착용해야 하는 복장 유형에 대한 요구 사항을 가지고 있으며 이는 클린룸에서 필요한 프로세스의 영향을 받습니다. 일반적인 클린룸 복장에는 발 덮개, 모자 또는 머리망, 보안경, 장갑 및 가운이 포함됩니다. 가장 엄격한 기준은 착용자가 호흡으로 인해 클린룸을 오염시키는 것을 방지하는 자체 공기 공급 기능을 갖춘 전신 슈트의 착용을 규정하고 있습니다.
클린룸 분류 유지 문제
클린룸의 공기 순환 시스템의 품질은 클린룸 등급 유지와 관련된 가장 중요한 문제입니다. 클린룸이 이미 분류를 받았더라도 공기 여과 시스템이 열악한 경우 해당 분류가 쉽게 변경되거나 완전히 손실될 수 있습니다. 시스템은 필요한 필터 수와 공기 흐름의 효율성에 따라 크게 달라집니다.
고려해야 할 주요 요소 중 하나는 클린룸을 유지하는 데 가장 중요한 부분인 비용입니다. 특정 표준에 따라 클린룸을 구축할 계획을 세울 때 제조업체는 몇 가지 사항을 고려해야 합니다. 첫 번째 항목은 실내 공기질을 유지하는 데 필요한 필터 수입니다. 두 번째로 고려해야 할 사항은 클린룸 내부 온도를 안정적으로 유지하기 위한 공조 시스템이다. 마지막으로 세 번째 항목은 방의 디자인이다. 너무 많은 경우에 기업에서는 필요한 것보다 크거나 작은 클린룸을 요구할 것입니다. 따라서 클린룸의 설계는 의도된 용도의 정확한 요구 사항을 충족하도록 신중하게 분석되어야 합니다.
가장 엄격한 클린룸 분류가 필요한 산업은 무엇입니까?
기술이 발전함에 따라 기술 장치의 생산과 관련된 중요한 요소가 있습니다. 주요 문제 중 하나는 민감한 장치의 작동을 방해할 수 있는 아주 작은 요소를 제어하는 것입니다.
오염되지 않은 환경에 대한 가장 확실한 필요성은 증기나 대기 오염 물질이 의약품 제조를 손상시킬 수 있는 제약 산업입니다. 정밀 기기용 복잡한 소형 회로를 생산하는 산업에서는 제조 및 조립이 보호되어야 합니다. 이는 클린룸을 사용하는 많은 산업 중 단 두 가지에 불과합니다. 다른 분야로는 항공우주, 광학, 나노기술이 있습니다. 기술 장치는 그 어느 때보다 작아지고 민감해졌습니다. 따라서 클린룸은 효과적인 제조 및 생산에 있어 계속해서 중요한 품목이 될 것입니다.
게시 시간: 2023년 3월 29일