GMP 청소실을 만드는 것은 매우 번거 롭습니다. 오염이 없을뿐만 아니라 잘못 될 수없는 많은 세부 사항도 다른 프로젝트보다 오래 걸릴 것입니다. 클라이언트 등의 요구 사항은 건설 기간에 직접 영향을 미칩니다.
GMP 워크숍을 구축하는 데 얼마나 걸립니까?
1. 첫째, GMP 워크숍의 총 면적과 의사 결정에 대한 특정 요구 사항에 따라 다릅니다. 약 1000 평방 미터와 3000 평방 미터의 면적을 가진 사람들의 경우 약 2 개월이 소요되는 반면 더 큰 사람의 경우 약 3-4 개월이 걸립니다.
2. 둘째, 비용을 절약하려면 GMP 포장 생산 워크숍을 구축하는 것도 어렵습니다. 계획과 디자인을 도와 줄 수있는 깨끗한 룸 엔지니어링 회사를 찾는 것이 좋습니다.
3. GMP 워크샵은 제약 산업, 식품 산업, 스킨 케어 제품 및 기타 제조 산업에서 사용됩니다. 첫째, 모든 생산 워크샵은 생산 흐름 및 생산 규정에 따라 체계적으로 나누어야합니다. 지역 계획은 간섭 인원 통과 및화물 통과를 피하기 위해 효과적이고 컴팩트한지 확인해야합니다. 생산 흐름에 따라 레이아웃을 계획하고 회로 생산 흐름을 줄입니다.
- 기계, 장비 및기구를위한 클래스 10000 및 클래스 100000 GMP 청소실은 깨끗한 지역 내에 배치 될 수 있습니다. 고급 클래스 100 및 클래스 1000 클린 룸은 깨끗한 지역 외부 외부에 건축해야하며, 깨끗한 수준은 생산 구역보다 한 레벨이 낮을 수 있습니다. 특수 도구 청소, 보관 및 유지 보수를위한 객실은 깨끗한 생산 구역 내에 건설하기에 적합하지 않습니다. 깨끗한 수준의 깨끗한 실내 의류 청소 및 건조실은 일반적으로 생산 구역보다 한 수준이 낮을 수 있으며, 멸균 테스트 의류의 분류 및 멸균 실의 깨끗한 수준은 생산 구역의 정렬 수준과 동일해야합니다.
- 공장의 크기와 영역을 고려해야 할뿐만 아니라 다른 환경에 따라 수정해야하기 때문에 완전한 GMP 공장을 구축하는 것은 쉽지 않습니다.
GMP Clean Room 건물에는 몇 단계가 있습니까?
1. 공정 장비
우수한 물, 전기 및 가스 공급을 유지하기 위해 제조에 충분한 GMP 공장의 총 면적이 있어야하며, 품질 검사가 있어야합니다. 처리 기술 및 품질에 대한 규정에 따르면, 생산 영역의 깨끗한 수준은 일반적으로 클래스 100, 클래스 1000, 클래스 10000 및 클래스 100000으로 나뉩니다. 깨끗한 영역은 양압을 유지해야합니다.
2. 생산 요구 사항
(1). 건물 레이아웃 및 공간 계획에는 중간 정도의 조정 능력이 있어야하며 주요 GMP 클린 룸은 내부 및 외부 하중 벽을 선택하는 데 적합하지 않습니다.
(2). 깨끗한 영역에는 공기 덕트 및 다양한 파이프 라인의 레이아웃을 위해 기술 인터레이어 또는 골짜기가 장착되어 있어야합니다.
(3). 깨끗한 지역의 장식은 온도 및 환경 습도 변화로 인한 우수한 밀봉 성능과 최소한의 변형으로 원료를 사용해야합니다.
3. 건축 요구 사항
(1). GMP 워크숍의 도로 표면은 포괄적이고 평평하고, 간격이없고, 내마모성, 내부 내성, 부식성, 충돌 저항성, 정전기 유도를 축적하기 쉽지 않으며 먼지를 쉽게 제거해야합니다.
(2). 배기 덕트, 반환 공기 덕트 및 공급 공기 덕트의 실내 표면 장식은 모든 반환 및 공급 공기 시스템 소프트웨어와 일치해야하며 먼지를 쉽게 제거해야합니다.
(3). 다양한 실내 파이프 라인을 고려할 때 조명기구, 공기 판매점 및 기타 공공 시설은 설계 및 설치 중에 청소할 수없는 위치를 피해야합니다.
요컨대, GMP 워크샵에 대한 요구 사항은 일반적인 워크샵보다 높습니다. 실제로, 각 건축 단계는 다르고 관련된 포인트는 다릅니다. 각 단계에 따라 해당 표준을 완료해야합니다.
후 시간 : 5 월 21-2023