GMP 클린룸을 건설하는 것은 매우 까다롭습니다. 오염이 전혀 없어야 할 뿐만 아니라, 절대 틀릴 수 없는 세부 사항들이 많아 다른 프로젝트보다 시간이 더 오래 걸립니다. 고객의 요구 사항 등이 공사 기간에 직접적인 영향을 미칩니다.
GMP 워크숍을 만드는 데 얼마나 걸리나요?
1. 첫째, GMP 작업장의 총 면적과 구체적인 의사 결정 요건에 따라 달라집니다. 1,000제곱미터와 3,000제곱미터 규모의 작업장은 약 2개월, 그보다 큰 작업장은 약 3~4개월이 소요됩니다.
2. 둘째, 비용 절감을 위해 GMP 포장 생산 작업장을 구축하는 것 역시 어렵습니다. 따라서 계획 및 설계를 도와줄 클린룸 엔지니어링 회사를 찾는 것이 좋습니다.
3. GMP 작업장은 제약, 식품, 스킨케어 제품 및 기타 제조 산업에서 사용됩니다. 첫째, 모든 생산 작업장은 생산 흐름 및 생산 규정에 따라 체계적으로 구분되어야 합니다. 구역 계획은 인력 및 화물 통행에 지장을 주지 않도록 효과적이고 간결하게 구성되어야 합니다. 생산 흐름에 따라 배치를 계획하고, 생산 흐름의 우회를 최소화해야 합니다.
- 기계, 장비 및 기구를 위한 10000등급 및 100000등급 GMP 클린룸은 클린 구역 내에 배치할 수 있습니다. 상위 100등급 및 1000등급 클린룸은 클린 구역 외부에 건설해야 하며, 클린 레벨은 생산 구역보다 한 단계 낮아야 합니다. 특수 공구 세척, 보관 및 유지 보수를 위한 공간은 클린 생산 구역 내에 건설하기에 적합하지 않습니다. 클린룸 의류 세척 및 건조실의 클린 레벨은 일반적으로 생산 구역보다 한 단계 낮아야 하며, 무균 검사복 분류 및 멸균실의 클린 레벨은 생산 구역과 동일해야 합니다.
- 완벽한 GMP 공장을 짓는 것은 쉽지 않습니다. 공장의 규모와 면적을 고려해야 할 뿐만 아니라, 다양한 환경에 맞게 조정해야 하기 때문입니다.
GMP 클린룸 건물은 몇 단계로 구성되어 있나요?
1. 공정 장비
GMP 공장은 제조 및 품질 검사를 위한 충분한 면적을 확보하여 용수, 전기, 가스 공급을 양호하게 유지해야 합니다. 가공 기술 및 품질 규정에 따라 생산 구역의 청정도는 일반적으로 100등급, 1000등급, 10000등급, 100000등급으로 구분됩니다. 청정 구역은 양압을 유지해야 합니다.
2. 생산 요구 사항
(1) 건물 배치 및 공간 계획은 적당한 조정 능력을 가져야 하며, 주요 GMP 클린룸은 내외부 하중 지지벽을 선택하기에 적합하지 않습니다.
(2) 청정구역에는 공기덕트 및 각종 배관의 배치를 위한 기술적 중간층 또는 통로를 설치하여야 한다.
(3) . 청정구역의 장식은 온도 및 환경습도 변화에 따른 변형이 적고 밀봉성능이 우수한 원자재를 사용해야 한다.
3. 시공요건
(1) GMP 작업장의 도로 표면은 전면적이고 평탄하며 틈새가 없고 내마모성, 내식성, 내충돌성이 있어야 하며, 정전유도가 축적되기 어렵고 먼지가 쉽게 제거되어야 합니다.
(2) . 배기덕트, 환수덕트, 급기덕트의 실내 표면장식은 모든 환수 및 급기시스템 소프트웨어와 20% 일치해야 하며, 먼지 제거가 용이해야 한다.
(3) . 각종 실내 배관, 조명기구, 공기 배출구 등 공공시설을 고려할 때 설계 및 설치 시 세척이 불가능한 위치는 피해야 한다.
간단히 말해, GMP 워크숍의 요건은 일반 워크숍보다 높습니다. 실제로 각 시공 단계가 다르고, 관련 사항도 다릅니다. 따라서 각 단계에 맞는 기준을 충족해야 합니다.
게시 시간: 2023년 5월 21일