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제약 클린룸

제약 클린룸은 주로 연고, 고형제, 시럽, 수액 세트 등에 사용됩니다. 이 분야에서는 일반적으로 GMP와 ISO 14644 표준이 고려됩니다. 목표는 과학적이고 엄격한 무균 생산 환경, 공정, 운영 및 관리 시스템을 구축하고, 모든 잠재적인 생물학적 활성, 먼지 입자 및 교차 오염을 철저히 제거하여 고품질의 위생적인 ​​의약품을 생산하는 것입니다. 생산 환경과 환경 관리의 핵심 사항을 면밀히 검토해야 합니다. 최신 에너지 절약 기술을 우선적으로 사용해야 합니다. 최종 검증 및 적격 심사가 완료되면, 생산에 들어가기 전에 현지 식품의약국(FDA)의 승인을 받아야 합니다.

저희 제약용 클린룸 중 하나를 예로 들어 보겠습니다. (알제리, 3,000m², D등급)

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