식품 청정실은 클래스 100000 공기 청정도 표준을 충족해야 합니다.식품 클린룸을 건설하면 생산된 제품의 품질 저하 및 곰팡이 발생을 효과적으로 줄이고 식품의 유효 수명을 연장하며 생산 효율성을 향상시킬 수 있습니다.
1. 클린룸이란?
클린룸은 먼지 없는 클린룸이라고도 하며, 특정 공간 내 공기 중의 미립자, 유해 공기, 박테리아 및 기타 오염 물질을 제거하고 실내 온도, 청결도, 실내 압력, 풍속 및 공기 분포, 소음, 진동을 말합니다. , 조명, 정전기 등을 일정 범위 내에서 관리하며, 특별히 설계된 공간을 제공합니다.즉, 외부 공기 조건이 어떻게 변하더라도 실내 특성은 원래 설정된 청결도, 온도, 습도 및 압력 요구 사항을 유지할 수 있습니다.
클래스 100000 클린룸이란 무엇입니까?간단히 말해서, 작업장 내 공기 1입방미터당 직경이 ≥0.5μm인 입자의 수는 352만 개를 넘지 않습니다.공기 중의 입자 수가 적을수록 먼지와 미생물의 수가 적어 공기가 깨끗해집니다.클래스 100000 클린룸에서는 작업장에서 시간당 15-19회 공기를 교환해야 하며 완전한 공기 교환 후 공기 정화 시간은 40분을 초과해서는 안 됩니다.
2. 식품클린룸의 면적구분
일반적으로 식품 클린룸은 일반 생산 영역, 보조 청정 영역, 청정 생산 영역의 세 가지 영역으로 크게 나눌 수 있습니다.
(1).일반 생산 구역(비청정 구역) : 일반 원자재, 완제품, 공구 보관 구역, 포장된 완제품 이송 구역 및 기타 외부 포장실, 원자재 및 보조품 등 원자재 및 완제품의 노출 위험이 낮은 구역 자재창고, 포장재창고, 외부포장실 등 포장작업장, 완제품창고 등
(2).보조 청정 구역: 원료 처리, 포장재 처리, 포장, 완충실(포장 풀기실), 일반 생산 및 가공실, 즉석 식품 내부 포장실 및 기타 완성된 구역과 같은 요구 사항은 두 번째입니다. 제품은 가공되었지만 직접적으로 노출되지는 않습니다.
(삼).청정 생산 구역: 위생 환경 요구 사항이 가장 높고, 인력 및 환경 요구 사항이 높으며, 들어가기 전에 소독하고 변경해야 하는 구역을 말합니다. 예: 원자재 및 완제품이 노출되는 가공 구역, 식용 식품의 저온 처리실 바로 먹을 수 있는 식품을 보관하는 냉각실도 있습니다.포장되는 즉석섭취식품의 보관실, 즉석섭취식품의 내부포장실 등
① 식품클린룸은 입지선정, 설계, 배치, 시공 및 개축 시 오염원, 교차오염, 혼합 및 오류를 최대한 피해야 한다.
②공장 환경이 깨끗하고 정돈되어 있으며 사람과 물류의 흐름이 합리적이다.
③ 허가받지 않은 사람의 출입을 방지하기 위한 적절한 접근통제 조치를 취해야 한다.
④공사 및 공사완료 데이터를 저장합니다.
⑤ 생산과정에서 대기오염이 심각한 건축물은 연중 풍향이 가장 큰 공장지역의 풍하측에 건설하여야 한다.
⑥ 서로 영향을 미치는 생산 공정이 동일 건물에 위치하기 적합하지 않은 경우, 각 생산 구역 간 효과적인 분할 조치가 있어야 합니다.발효 제품을 생산하려면 전용 발효 작업장이 있어야 합니다.
3. 청정생산지역 요건
① 멸균이 필요하지만 최종멸균을 시행할 수 없는 공정과 최종멸균을 달성할 수 있으나 멸균 후 무균적으로 운영되는 공정은 청정생산구역에서 실시하여야 한다.
② 위생적인 생산환경 요건을 갖춘 청정 생산지역에는 부패하기 쉬운 식품, 바로 먹을 수 있는 반제품 또는 최종 냉각 또는 포장 전 완제품의 보관 및 가공 장소, 부패하기 쉬운 원료의 전처리 장소가 포함되어야 한다. 최종 멸균, 제품 밀봉 및 성형 장소, 제품 최종 멸균 후 노출 환경, 내부 포장재 준비 구역 및 내부 포장실, 식품 생산을 위한 가공 장소 및 검사실, 식품 특성 개선 또는 보존 등
③청정 생산 구역은 생산 공정 및 해당 클린룸 등급 요구 사항에 따라 합리적으로 배치되어야 합니다.생산 라인 레이아웃은 교차나 불연속성을 유발해서는 안 됩니다.
④ 생산 지역의 서로 다른 상호 연결된 작업장은 품종 및 프로세스의 요구를 충족해야 합니다.필요한 경우 교차 오염을 방지하기 위한 완충실 및 기타 조치를 제공해야 합니다.완충실의 면적은 3제곱미터 이상이어야 합니다.
⑤ 원료 전처리와 완제품 생산은 동일한 청정지역을 사용해서는 안 된다.
⑥ 생산작업장 내에는 자재, 중간제품, 검사대상제품, 완제품 등의 임시보관장소로 생산규모에 적합한 면적과 공간을 마련하고 교차, 혼란, 오염을 엄격히 방지하여야 한다.
7검사실은 독립적으로 설치되어야 하며, 배기 및 배수에 대한 적절한 조치를 취해야 한다.제품 검사 과정에서 공기 청정 요구 사항이 있는 경우 깨끗한 작업대를 설치해야 합니다.
4. 식품 가공 구역의 청결도 모니터링 지표에 대한 요구 사항
식품 가공 환경은 식품 안전에 영향을 미치는 중요한 요소입니다.따라서 Food Partner Network는 식품 가공 분야의 공기 청정도에 대한 모니터링 지표 요구 사항에 대해 내부적으로 연구 및 토론을 수행했습니다.
(1).표준 및 규정의 청결 요구 사항
현재 음료 및 유제품에 대한 생산 허가 검토 규칙에는 깨끗한 운영 영역에 대한 명확한 공기 청정도 요구 사항이 있습니다.음료제조업허가심사규정(2017년판)에서는 포장된 음용수 청정생산구역의 공기청정도(부유입자, 침전세균)가 정적 상태에서 10000등급에 도달하고, 충전부분은 100등급 또는 전체 청정도에 도달해야 한다고 규정하고 있다. 클래스 1000에 도달해야 합니다.탄수화물 음료 청정 작업 공간에서는 공기 순환 빈도가 10회/시간 이상이어야 합니다.고체 음료 청소 작업 영역은 다양한 유형의 고체 음료의 특성 및 공정 요구 사항에 따라 공기 청정도 요구 사항이 다릅니다.
다른 유형의 음료 청소 작업 영역은 해당 공기 청정 요구 사항을 충족해야 합니다.식품 산업 등을 위한 농축 액체(주스, 펄프)와 같은 간접 음용 제품의 생산과 같이 정적 상태의 공기 청정도는 최소 클래스 100000 요구 사항에 도달해야 합니다. 이 요구 사항은 면제될 수 있습니다.
유제품 생산에 대한 허가 조건에 대한 세부 검토 규칙(2010년 버전) 및 "유제품에 대한 국가 식품 안전 표준 우수 제조 기준"(GB12693)에서는 유제품 세척 시 공기 중 박테리아 콜로니의 총 개수를 요구합니다. 작업 영역은 30CFU/접시 이하로 통제되어야 하며, 세부 규정에 따라 기업은 자격을 갖춘 검사 기관에서 발행한 연간 공기 청정도 테스트 보고서를 제출해야 합니다.
"국가 식품 안전 표준 식품 생산 일반 위생 사양"(GB 14881-2013) 및 일부 제품 생산 위생 사양에는 가공 영역의 환경 미생물 모니터링 샘플링 지점, 모니터링 지표 및 모니터링 빈도가 대부분 형식으로 반영됩니다. 부록, 식품 제공 제조 회사는 모니터링 지침을 제공합니다.
예를 들어, "음료 생산을 위한 국가 식품 안전 표준 및 위생 규정"(GB 12695)에서는 주변 공기를 정화(정착 박테리아(정적)) ≤10개/(Φ90mm·0.5h)할 것을 권장합니다.
(2).다양한 청정도 수준의 모니터링 지표에 대한 요구 사항
위의 정보에 따르면 표준 방법의 공기 청정도 요구 사항은 주로 청정 생산 지역을 목표로 함을 알 수 있습니다.GB14881 구현 가이드에 따르면, "청정 생산 영역에는 일반적으로 부패하기 쉬운 식품, 바로 먹을 수 있는 반제품 또는 완제품의 최종 냉각 또는 포장 전의 저장 및 전처리 위치, 그리고 원자재 전처리, 성형 및 가공이 포함됩니다. 비멸균 가공 식품의 제품 충전 장소, 멸균 후 식품이 포장 구역에 들어가기 전의 노출 구역, 오염 위험이 높은 기타 식품 가공 및 취급 구역.”
음료 및 유제품 검토에 대한 세부 규칙 및 표준에는 주변 공기 모니터링 지표에 부유 입자 및 미생물이 포함되어야 하며 청소 작업장의 청결도가 표준에 맞는지 정기적으로 모니터링해야 한다고 명시되어 있습니다.GB 12695 및 GB 12693에서는 GB/T 18204.3의 자연 침강 방법에 따라 침강 박테리아를 측정해야 합니다.
베이징, 강소 등지에서 발표한 "특수 의료용 배합 식품의 식품 안전 국가 표준 우수 제조 기준"(GB 29923) 및 "스포츠 영양 식품 생산 검토 계획"에는 먼지 수(부유 입자)가 다음과 같이 명시되어 있습니다. GB/T 16292에 따라 측정되었습니다. 상태는 정적입니다.
5. 클린룸 시스템은 어떻게 작동하나요?
모드 1: 공기 처리 장치의 작동 원리 + 공기 여과 시스템 + 청정실 공기 공급 및 단열 덕트 + HEPA 상자 + 청정실 복귀 공기 덕트 시스템은 청정실 작업장에 신선한 공기를 지속적으로 순환하고 보충하여 필요한 청정도를 달성합니다. 생산 환경.
모드 2: 클린룸 작업장의 천장에 설치된 FFU 산업용 공기 청정기의 작동 원리는 클린룸에 공기를 직접 공급하고 환기 시스템 + 냉각을 위한 천장 장착형 에어컨입니다.이 양식은 일반적으로 환경 청결 요구 사항이 그다지 높지 않고 비용이 상대적으로 낮은 상황에서 사용됩니다.식품 생산 워크샵, 일반 물리 및 화학 실험실 프로젝트, 제품 포장실, 화장품 생산 워크샵 등
클린룸의 다양한 공기 공급 및 환기 시스템 설계 선택은 클린룸의 다양한 청결도 수준을 결정하는 결정적인 요소입니다.
게시 시간: 2023년 10월 19일