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GMP 청소실 테스트 요구 사항

GMP 청소실
깨끗한 방

탐지 범위 : 깨끗한 객실 청결 평가, 식품, 건강 관리 제품, 화장품, 생수, 우유 생산 워크숍, 전자 제품 생산 워크숍, 병원 수술실, 동물 실험실, 생물 안전 실험실, 생물 안전 캐비닛, 울트라- 깨끗한 작업 벤치, 먼지 무료 워크샵, 멸균 워크숍 등

테스트 품목 : 공기 속도 및 공기량, 공기 변화 수, 온도 및 습도, 압력 차이, 부유 입자, 플랑크톤 박테리아, 퇴적 박테리아, 소음, 조명 등

1. 공기 속도, 공기량 및 공기 변화 수

깨끗한 방과 깨끗한 지역의 청결은 주로 실내에서 생성 된 미립자 오염 물질을 대체하고 희석하기에 충분한 양의 깨끗한 공기를 보내면 달성됩니다. 이러한 이유로, 공기 공급량, 평균 공기 속도, 공기 공급 균일 성, 공기 흐름 방향 및 깨끗한 실내 또는 깨끗한 시설의 흐름 패턴을 측정해야합니다.

단방향 흐름은 주로 깨끗한 공기 흐름에 의존하여 방과 지역의 오염 된 공기를 밀고 대체하여 방과 지역의 청결을 유지합니다. 따라서 공기 공급 섹션의 공기 속도와 균일 성은 청결에 영향을 미치는 중요한 매개 변수입니다. 더 높은 균일 한 균일 한 단면 공기 속도는 실내 공정에서 생성 된 오염 물질을보다 빠르고 효과적으로 제거 할 수 있으므로 집중해야 할 주요 테스트 품목입니다.

비 방향 흐름은 주로 수신 깨끗한 공기에 의존하여 실내와 지역의 오염 물질을 희석하고 희석하여 청결을 유지합니다. 따라서 공기 변화가 클수록 공기 흐름 패턴이 합리적 일수록 희석 효과가 더 중요하며 청결은 그에 따라 개선됩니다. 따라서, 비 단일 위상 흐름 깨끗한 실내, 깨끗한 공기 공급량 및 해당 공기 변화는 초점을 맞추는 주요 공기 흐름 테스트 품목입니다. 반복 가능한 판독 값을 얻으려면 각 측정 지점에서 풍속의 시간 평균을 기록하십시오. 공기 변화 수 : 깨끗한 방의 총 공기 부피를 깨끗한 방의 볼륨으로 나누어 계산 

2. 온도와 습도

깨끗한 실 또는 깨끗한 시설의 온도 및 습도 측정은 일반적으로 일반 테스트와 포괄적 인 테스트의 두 가지 수준으로 나뉩니다. 첫 번째 레벨은 빈 상태에서 완료 수락 테스트에 적합하며, 두 번째 레벨은 정적 또는 동적 포괄적 인 성능 테스트에 적합합니다. 이 유형의 테스트는 온도 및 습도 성능에 대한 엄격한 요구 사항이있는 경우에 적합합니다. 이 테스트는 공기 흐름 균일 성 테스트 후 및 에어컨 시스템이 조정 된 후에 수행됩니다. 이 테스트 당시, 에어컨 시스템은 완전히 작동했으며 조건이 안정화되었습니다. 각 습도 제어 영역에 하나 이상의 습도 센서를 설정하고 센서에 충분한 안정화 시간을 제공하십시오. 측정은 실제 사용 목적에 적합해야하며 센서가 안정된 후에 측정을 시작해야하며 측정 시간은 5 분 이상이어야합니다.

3. 압력 차이

이 테스트의 목적은 완성 된 시설과 주변 환경 사이, 그리고 시설 내 공간 사이의 특정 차압을 유지하는 능력을 확인하는 것입니다. 이 탐지는 3 개의 점유 상태에 적용됩니다. 이 테스트는 정기적으로 수행해야합니다. 압력 차이 테스트는 계획 레이아웃 측면에서 외부에서 가장 먼 내부 방에서 시작하여 순서대로 바깥쪽으로 테스트하는 모든 문을 닫은 상태에서 수행해야합니다. 상호 연결된 구멍 (면적)이있는 다양한 레벨의 인접한 깨끗한 실내 열구에 합리적인 공기 흐름 방향이 있어야합니다.

4. 부유 입자

계수 농도 방법이 사용됩니다. 즉, 깨끗한 환경에서 공기의 단위 부피에서 특정 입자 크기보다 큰 현탁 된 입자의 수는 먼지 입자 카운터에 의해 측정되어 매달린 입자의 청결 수준을 평가합니다. 깨끗한 방. 기기가 켜지고 안정성으로 예열 된 후, 사용 지침에 따라 계측기를 교정 할 수 있습니다. 샘플링 튜브가 샘플링을위한 샘플링 지점에 설정되면, 카운트가 안정적인 것으로 확인 된 후에 만 ​​연속 판독 값을 시작할 수 있습니다. 샘플링 튜브는 깨끗해야하며 누출은 엄격하게 금지됩니다. 샘플링 튜브의 길이는 기기의 허용 길이를 기반으로해야합니다. 달리 명시되지 않는 한, 길이는 1.5m를 초과해서는 안됩니다. 카운터의 샘플링 포트와 기기의 작업 위치는 측정 오류를 피하기 위해 동일한 공기압 및 온도에 있어야합니다. 기기는 기기의 교정주기에 따라 정기적으로 교정해야합니다.

5. 플랑크톤 박테리아

샘플링 지점의 최소 수는 현탁 된 입자 샘플링 지점의 수에 해당합니다. 작업 영역의 측정 지점은지면보다 약 0.8-1.2m입니다. 공기 공급 배출구의 측정 지점은 공기 공급 표면에서 약 30cm 떨어져 있습니다. 주요 장비 또는 주요 작업 활동 범위에서 측정 포인트를 추가 할 수 있습니다. 각 샘플링 지점은 일반적으로 한 번 샘플링됩니다. 모든 샘플링이 완료된 후, 페트리 접시를 48 시간 이상 일정한 온도 인큐베이터에 넣으십시오. 배양 배지의 각 배치에는 배양 배지가 오염되었는지 여부를 확인하기위한 제어 실험이 있어야합니다.

6. 퇴적 박테리아 작업 영역의 측정 지점은지면에서 약 0.8-1.2m입니다. 준비된 페트리 접시를 샘플링 지점에 놓고 페트리 접시의 뚜껑을 열고 지정된 시간 동안 노출 한 다음 페트리 접시를 덮은 다음, 문화 접시에 요리를 일정한 온도 인큐베이터로 배양해야합니다. 48 시간. 배양 배지의 각 배치에는 배양 배지가 오염되었는지 여부를 확인하기 위해 제어 실험이 있어야합니다.

7. 소음

측정 높이는 지상에서 약 1.2 미터입니다. 깨끗한 방의 면적이 15 평방 미터 미만인 경우 방 중앙의 한 지점 만 측정 할 수 있습니다. 테스트 지점은 모서리를 향합니다.

8. 조명

측정 포인트 평면은지면에서 약 0.8 미터 떨어져 있으며 지점은 2 미터 거리에 배열됩니다. 30 평방 미터 내의 객실의 측정 지점은 측벽에서 0.5 미터 떨어져 있으며 30 평방 미터 이상의 객실의 측정 지점은 벽에서 1 미터 떨어져 있습니다.


시간 후 : 9 월 -07-2023