클린룸은 몇 가지 유형으로 나눌 수 있나요?

클린 워크샵 클린룸 프로젝트는 크게 세 가지 유형으로 나눌 수 있습니다. 국제적인 기준에 따르면, 무진실 클린룸의 청정도는 주로 공기 중 특정 기준 직경 이상의 입자 수를 입방미터당 기준으로 판단합니다. 즉, 소위 무진실은 먼지가 전혀 없는 것이 아니라, 매우 작은 단위로 제어된 상태를 의미합니다. 물론, 이 기준에 부합하는 입자는 일반적으로 볼 수 있는 먼지 입자에 비해 매우 작습니다. 하지만 광학 구조물의 경우, 아주 적은 양의 먼지라도 심각한 악영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 광학 구조물 제품 생산에는 무진실이 필수적입니다. 클린 워크샵의 클린룸은 주로 다음과 같은 세 가지 목적으로 사용됩니다.

클린워크하우스 내 클린룸: 클린워크하우스 내에서 완공되어 바로 사용 가능한 클린룸입니다. 모든 관련 설비와 기능을 갖추고 있지만, 작업자가 조작하는 장비는 내부에 없습니다.

정적 클린 워크샵 클린룸: 모든 기능을 갖추고 안정적인 설정이 유지되는 클린룸으로, 설정에 따라 사용하거나 사용 중일 수 있지만 장비 내부에 작업자가 없습니다.

동적 클린워크숍 클린룸: 정상적인 사용 상태에 있는 클린워크숍 내의 클린룸으로, 모든 서비스 기능, 장비 및 인력을 갖추고 있으며, 필요시 정상 가동에 투입할 수 있습니다.

GMP는 의약품 클린룸에 우수한 생산 설비, 합리적인 생산 공정, 탁월한 품질 관리, 그리고 엄격한 정제 테스트 시스템을 갖추어 제품 품질(식품 안전 및 위생 포함)이 규제 요건을 충족하도록 요구합니다.

1. 건축 면적을 최대한 최소화하십시오.

청결도 요건이 높은 작업장은 투자 비용이 높을 뿐만 아니라 수도, 전기, 가스 등 정기적인 유지 관리 비용도 많이 듭니다. 일반적으로 작업장 건물의 청결도 수준이 높을수록 투자 비용, 에너지 소비량, 기타 비용이 증가합니다. 따라서 생산 공정 요건을 충족하면서도 청정 작업장의 건축 면적은 최대한 최소화해야 합니다.

2. 인력 및 물류 흐름을 엄격하게 통제하십시오.

의약품 클린룸에는 전용 보행 및 물류 통로를 설치해야 합니다. 인원은 규정된 청소 절차에 따라 출입해야 하며, 인원수를 엄격하게 통제해야 합니다. 정화를 위해 의약품 클린룸에 출입하는 인원에 대한 표준화된 관리 외에도, 원료 및 장비의 반입 및 반출 또한 클린룸 공기 청정도에 영향을 미치지 않도록 청소 절차를 거쳐야 합니다.

1. 합리적인 레이아웃

(1) 클린룸의 면적을 줄이기 위해 클린룸 내 장비 배치는 가능한 한 콤팩트해야 합니다.

(2) 클린룸 문은 밀폐되어야 하며, 사람과 화물의 출입구에는 에어록이 설치되어 있습니다.

(3) 동일 수준의 클린룸은 가능한 한 함께 배치되어야 합니다.

(4) 서로 다른 등급의 클린룸은 낮은 등급에서 높은 등급으로 배치되며, 인접한 방에는 칸막이 문이 설치되어야 합니다. 이에 따른 압력 차이는 청정도 등급에 따라 설계되어야 하며, 일반적으로 약 10Pa입니다. 문의 개방 방향은 청정도 등급이 높은 방을 향해야 합니다.

(5) 클린룸은 양압을 유지해야 하며, 클린룸 내 공간은 청정도 순서대로 연결되어야 하고, 저청정실의 공기가 고청정실로 역류하는 것을 방지하기 위해 상응하는 압력차가 있어야 합니다. 공기 청정도가 다른 인접한 방 사이의 순압차는 5Pa보다 커야 하고, 클린룸과 실외 대기 사이의 순압차는 10Pa보다 커야 합니다.

(6) 무균 구역 자외선 조명은 일반적으로 무균 작업 구역의 윗면이나 입구에 설치됩니다.

4. 파이프라인은 가능한 한 눈에 띄지 않게 설치해야 합니다.

작업장의 청결도 요구 사항을 충족하기 위해 각종 배관은 가능한 한 눈에 띄지 않도록 해야 합니다. 노출된 배관의 외부 표면은 매끄러워야 하며, 수평 배관에는 기술용 중간층 또는 기술용 메자닌을 설치해야 합니다. 층을 관통하는 수직 배관에는 기술용 수직 통로를 설치해야 합니다.

5. 실내 장식은 청소에 도움이 되어야 합니다.

클린룸의 벽, 바닥 및 최상층은 평평하고 매끄러워야 하며, 균열이나 정전기 축적이 없어야 합니다. 또한, 접합면은 입자 방출이 없도록 밀폐되어야 하며, 세척 및 소독에 견딜 수 있어야 합니다. 벽과 바닥, 벽 사이, 그리고 벽과 천장 사이의 접합부는 곡선 처리하거나 기타 조치를 취하여 먼지 축적을 줄이고 청소 작업을 용이하게 해야 합니다.