클린 작업장 클린룸 프로젝트의 주요 기능은 제품(실리콘 칩 등)이 접촉할 수 있는 공기 청정도와 온도, 습도를 제어하여 클린이라 불리는 좋은 환경 공간에서 제품을 생산할 수 있도록 하는 것입니다. 작업장 청정실 프로젝트.
클린 작업장 클린룸 프로젝트는 세 가지 유형으로 나눌 수 있습니다.국제 관행에 따르면 먼지 없는 클린룸의 청정도 수준은 주로 구별 기준보다 직경이 큰 공기 중 입방미터당 입자 수를 기준으로 합니다.즉, 소위 더스트 프리(Dust Free)는 먼지가 전혀 없는 것이 아니라 매우 작은 단위로 제어되는 것입니다.물론, 본 사양에서 먼지 규격을 충족하는 입자는 흔히 볼 수 있는 먼지 입자에 비하면 이제 매우 작습니다.그러나 광학 구조의 경우 소량의 먼지라도 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.따라서 광학 구조 제품을 생산할 때 먼지가 없는 것이 특정 요구 사항입니다.클린 작업장의 클린룸은 주로 다음 세 가지 목적으로 사용됩니다.
공기청정 작업장 클린룸 : 클린 작업장 내 클린룸이 완성되어 사용이 가능한 클린룸입니다.관련된 모든 서비스와 기능을 갖추고 있습니다.그러나 크린룸 내부에는 작업자가 조작하는 장비가 없습니다.
정적 청정 작업장 클린룸: 설정에 따라 사용 또는 사용이 가능한 완전한 기능과 안정적인 설정을 갖춘 클린룸이지만 장비 내부에는 작업자가 없습니다.
동적 클린 작업장 클린룸: 완전한 서비스 기능, 장비 및 인력을 갖춘 정상적인 사용 중인 클린 작업장의 클린룸입니다.필요한 경우 정상 작동을 시작할 수 있습니다.
GMP에서는 의약품 클린룸에 우수한 생산 장비, 합리적인 생산 공정, 탁월한 품질 관리, 엄격한 정제 테스트 시스템을 갖추어 제품 품질(식품 안전 및 위생 포함)이 규제 요구 사항을 충족하도록 요구합니다.
1. 건축면적을 최대한 최소화한다
청결을 요구하는 작업장은 투자 금액이 높을 뿐만 아니라 물, 전기, 가스 등 일반 비용도 높습니다.일반적으로 작업장 건물의 청결도 수준이 높을수록 투자, 에너지 소비 및 비용이 더 커집니다.따라서 생산 공정 요구 사항을 충족시키면서 클린 작업장의 건설 면적을 최대한 최소화해야 합니다.
2. 사람과 물류의 흐름을 엄격하게 통제합니다.
제약 클린룸에는 전문적인 보행자 및 물류 채널을 구축해야 합니다.인원은 규정된 청소 절차에 따라 출입해야 하며, 인원수를 엄격히 통제해야 합니다.정제를 위해 제약 클린룸에 출입하는 인력에 대한 표준화된 관리 외에도 원료 및 장비의 출입도 클린룸의 공기 청정도에 영향을 미치지 않도록 세척 절차를 거쳐야 합니다.
- 합리적인 레이아웃
(1) 클린룸의 장비 배치는 클린룸의 면적을 줄이기 위해 가능한 한 컴팩트해야 합니다.
(2) 클린룸 도어는 기밀이 요구되며, 사람 및 화물의 출입구에는 에어록이 설치되어 있습니다.
(3) 가능한 한 동일한 수준의 클린룸을 함께 배치하여야 한다.
(4) 다양한 수준의 클린룸은 낮은 수준에서 높은 수준으로 배치되고 인접한 방에는 칸막이 문을 설치해야 합니다.해당 압력 차이는 일반적으로 약 10Pa의 청정도 수준에 따라 설계되어야 합니다.문의 여는 방향은 청결도가 높은 방을 향해야 합니다.
(5) 클린룸은 양압을 유지해야 하며, 클린룸 내 공간은 청정도 순으로 연결되어야 하며, 낮은 클린룸의 공기가 높은 클린룸으로 역류하는 것을 방지하기 위해 해당 압력차가 있어야 합니다.공기 청정도가 서로 다른 인접실 간의 순 압력 차이는 5Pa보다 커야 하며, 클린룸과 실외 대기 간의 순 압력 차이는 10Pa보다 커야 합니다.
(6) 멸균 구역 자외선은 일반적으로 멸균 작업 구역의 상부 또는 입구에 설치됩니다.
4. 파이프라인은 최대한 숨겨야 한다
작업장의 청결도 수준 요구 사항을 충족하려면 다양한 파이프라인을 최대한 숨겨야 합니다.노출된 파이프라인의 외부 표면은 매끄러워야 하며 수평 파이프라인에는 기술적인 중간층 또는 기술적인 메자닌이 장착되어야 합니다.바닥을 통과하는 수직 파이프라인에는 기술 샤프트가 장착되어야 합니다.
5. 실내 장식은 청소에 유리해야 한다.
클린룸의 벽, 바닥 및 최상층은 평평하고 매끄러워야 하며 균열 및 정전기 축적이 없어야 하며 인터페이스는 입자 이탈 없이 단단해야 하며 청소 및 소독을 견딜 수 있어야 합니다.벽과 지면 사이, 벽 사이, 벽과 천장 사이의 접합부는 곡선을 이루거나 먼지 축적을 줄이고 청소 작업을 용이하게 하는 기타 조치를 취해야 합니다.
게시 시간: 2023년 5월 30일