구조 재료
1. GMP 청소실 벽과 천장 패널은 일반적으로 50mm 두께의 샌드위치 패널로 만들어졌으며 아름다운 외관과 강한 강성이 특징입니다. 아크 모서리, 문, 창 프레임 등은 일반적으로 특수 Alumina 프로파일로 만들어집니다.
2.지면은 에폭시 자체 층 바닥 또는 고급 내마모성 플라스틱 바닥으로 만들 수 있습니다. 반 정전기 요구 사항이있는 경우 반 정적 유형을 선택할 수 있습니다.
3. 공기 공급 및 복귀 덕트는 열적으로 결합 된 아연 시트로 만들어지며 정제 및 열 절연 효과가 우수한 화염 재생 PF 폼 플라스틱 시트가 붙여져 있습니다.
4. HEPA 박스는 파우더 코팅 스틸 프레임으로 만들어졌으며 아름답고 깨끗합니다. 구멍을 뚫은 메쉬 플레이트는 페인트 알루미늄 플레이트로 만들어졌으며, 녹슬거나 먼지에 붙어 있지 않으며 청소해야합니다.
GMP 청소실 매개 변수
1. 환기 수 : 클래스 100000 ≥ 15 회; 클래스 100000 ≥ 20 회; 클래스 1000 ≥ 30 회.
2. 압력 차이 : 인접실에서 주 워크숍 ≥ 5PA
3. 평균 공기 속도 : 클래스 10 및 클래스 100 클린 룸에서 0.3-0.5m/s;
4. 온도 : 겨울에는> 16 temperature; 여름에 <26 ℃; 변동 ± 2.
5. 습도 45-65%; GMP 청소실의 습도는 바람직하게는 약 50%이고; 전자 청소실의 습도는 정전기의 생성을 피하기 위해 약간 높습니다.
6. 노이즈 ≤ 65dB (a); 신선한 공기 보충량은 총 공기 공급량의 10% -30%입니다. 조명 300 럭스
건강 관리 표준
1. GMP 청소실의 교차 오염을 방지하려면 깨끗한 객실을위한 도구는 제품 특성, 공정 요구 사항 및 공기 청결 수준에 따라 전용되어야합니다. 쓰레기는 먼지 가방에 넣고 꺼내야합니다.
2. GMP 청소실의 청소는 통근 전과 생산 공정 작업이 완료된 후에 수행해야합니다. 깨끗한 방의 에어컨 시스템이 작동하는 동안 청소를 수행해야합니다. 청소 작업이 완료된 후에는 정제 에어컨 시스템이 지정된 청결 레벨이 복원 될 때까지 계속 작동해야합니다. 스타트 업 작동 시간은 일반적으로 GMP 청소실의 자체 청소 시간보다 짧지 않습니다.
3. 미생물이 약물 내성이 발생하는 것을 막기 위해 사용 된 소독제를 정기적으로 교체해야합니다. 큰 물체가 깨끗한 방으로 옮겨지면 처음에는 정상적인 환경에서 진공 청소기로 청소 한 다음 깨끗한 실내 진공 청소기 또는 닦는 방법으로 추가 처리를 위해 깨끗한 방에 들어가도록해야합니다.
4. GMP 청소실 시스템이 작동하지 않으면 큰 물체를 깨끗한 실로 옮길 수 없습니다.
5. GMP 클리닝 룸은 소독 및 멸균 및 건조 열 멸균, 촉촉한 열 멸균, 방사선 멸균, 가스 멸균 및 소독 소독이 사용될 수 있습니다.
6. 방사선 멸균은 주로 열에 민감한 물질 또는 제품의 멸균에 적합하지만 방사선이 제품에 무해하다는 것이 입증되어야합니다.
7. 자외선 소독은 특정 살균 효과가 있지만 사용 중에 많은 문제가 있습니다. 자외선 램프의 강도, 청결, 환경 습도 및 거리와 같은 많은 요인은 소독 효과에 영향을 미칩니다. 또한, 소독 효과는 높지 않으며 적합하지 않습니다. 이러한 이유로, 사람들이 움직이는 공간과 공기 흐름이있는 곳으로 인해 외국 GMP에 의해 자외선 소독이 허용되지 않습니다.
8. 자외선 멸균은 노출 된 물체의 장기 조사가 필요합니다. 실내 조사의 경우, 멸균 속도가 99%에 도달 해야하는 경우, 일반 박테리아의 조사 용량은 약 10000-30000UW.S/CM입니다. 지면에서 2m 떨어진 15W 자외선 램프는 약 8UW/cm의 조사 강도를 가지며 약 1 시간 동안 조사해야합니다. 이 1 시간 내에, 조사 된 장소는 입력 할 수 없으며, 그렇지 않으면 발암 효과가 명백한 인간 피부 세포를 손상시킵니다.
후 시간 : 11 월 16 일