GMP 란 무엇입니까?

GMP의 5 P

1. 사람들
모든 직원은 제조 프로세스 및 규정을 엄격히 준수해야합니다. 모든 직원이 현재 GMP 교육을 수행하여 자신의 역할과 책임을 완전히 이해해야합니다. 성능을 평가하면 생산성, 효율성 및 역량을 높이는 데 도움이됩니다.

2. 제품
모든 제품은 소비자에게 배포하기 전에 지속적인 테스트, 비교 및 ​​품질 보증을 받아야합니다. 제조업체는 원료 및 기타 구성 요소를 포함한 1 차 재료가 모든 생산 단계에서 명확한 사양을 갖도록해야합니다. 샘플 제품을 포장, 테스트 및 할당하려면 표준 방법을 관찰해야합니다.

3. 프로세스
프로세스는 모든 직원에게 올바르게 문서화, 명확하며 일관성이 있으며 배포되어야합니다. 모든 직원이 현재 프로세스를 준수하고 조직의 필요한 표준을 충족시키기 위해 정기적 인 평가를 수행해야합니다.

4. 절차
절차는 일관된 결과를 달성하기 위해 중요한 프로세스 또는 프로세스의 일부를 수행하기위한 일련의 지침입니다. 모든 직원에게 배치되어 일관되게 따라야합니다. 표준 절차와의 편차는 즉시보고되어 조사해야합니다.

5. 구내
건물은 교차 오염, 사고 또는 사망자를 피하기 위해 항상 청결을 촉진해야합니다. 모든 장비는 장비 고장의 위험을 방지하기 위해 일관된 결과를 생성 할 목적으로 적합하도록 정기적으로 적절하게 배치하거나 보정해야합니다.

 

GMP의 10 가지 원칙은 무엇입니까?

1. 표준 운영 절차 만들기 (SOPS)

2. SOP 및 작업 지침을 시행 / 구현합니다

3. 문서 절차 및 프로세스

4. SOP의 효과를 검증하십시오

5. 작업 시스템을 설계하고 사용합니다

6. 시스템, 시설 및 장비를 유지합니다

7. 근로자의 직업 능력을 개발하십시오

8. 청결을 통한 오염을 방지합니다

9. 품질 우선 순위를 정하고 워크 플로에 통합합니다

10. 컨덕션 GMP 감사 정기

 

g를 준수하는 방법MP 표준

GMP 지침 및 규정은 제품의 안전성과 품질에 영향을 줄 수있는 다양한 문제를 해결합니다. GMP 또는 CGMP 표준을 충족하면 조직이 입법 명령을 준수하고, 제품의 품질을 높이고, 고객 만족도를 높이고, 판매를 늘리고, 수익성있는 투자 수익을 얻는 데 도움이됩니다.

GMP 감사 수행은 조직의 프로토콜 및 지침에 대한 조직의 준수를 평가하는 데 큰 역할을합니다. 정기적으로 점검을 수행하면 간음 및 잘못된 브랜드의 위험을 최소화 할 수 있습니다. GMP 감사는 다음을 포함한 다양한 시스템의 전반적인 성능을 향상시키는 데 도움이됩니다.

· 건물 및 시설

· 재료 관리

· 품질 관리 시스템

·조작

· 포장 및 식별 라벨링

· 품질 관리 시스템

· 직원 및 GMP 교육

· 구매

· 고객 서비스